Hodnocení apikální resorpce kořene při korekci hlubokého skusu u zubů pomocí ortodontického držáku s dvojitou drážkou
22. listopadu 2024 aktualizováno: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Hodnocení resorpce apikálního kořene při korekci hlubokého skusu u zubů pomocí ortodontického držáku s dvojitou drážkou; studie klinického hodnocení
Vyhodnoťte možnou resorpci apikálního kořene během korekce hlubokého skusu pomocí držáku se dvěma drážkami s nízkoúrovňovou drážkou versus vysokoúrovňovou drážkou pomocí CBCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Skupina (A): Pacienti budou ošetřeni dvojitými závorkami s použitím nízkoúrovňové štěrbiny při korekci hlubokého skusu.
Skupina (B): Pacienti budou ošetřeni dvojitými závorkami s použitím vysokoúrovňové štěrbiny při korekci hlubokého skusu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bohira, Egypt, 002
- Alaa Salama
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacientky, aby se vyhnuly jakémukoli sexuálnímu dimorfismu, který by mohl ovlivnit srovnání.
- Věkové rozmezí od 18 do 23 let.
- Pacienti s předním dentoalveolárním hlubokým skusem.
- Malokluze úhlové třídy I nebo třídy II s minimálním ucpáním.
- Zdravý poddajný a motivovaný pacient.
- Nechybí žádný zub kromě zubů moudrosti
Kritéria vyloučení:
- 1. Předchozí ortodontická léčba. 2. Jakákoli systémová nebo kostní onemocnění. 3. Těhotná a kojící pacientka. 4. Protetická náhrada dolních předních zubů. 5. parodontitida s hloubkou kapsy větší než 5 mm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyhodnoťte možnou resorpci apikálního kořene pomocí držáku se dvěma drážkami s drátem ve štěrbině vysoké úrovně.
Kontrolní skupina: pacienti dostanou konvenční terapii s dvojitým štěrbinovým držákem s drátem ve vysoké úrovni pro léčbu předního hlubokého skusu.
|
pacienti obdrží novou léčebnou terapii pomocí držáku s dvojitou drážkou s drátem v nízké úrovni pro léčbu předního hlubokého skusu.
|
|
Experimentální: Vyhodnoťte možnou resorpci apikálního kořene pomocí držáku s dvojitou drážkou s drátem ve štěrbině nízké úrovně.
výzkumná skupina obdrží novou léčebnou terapii pomocí dvojitého štěrbinového držáku s drátem v nízké úrovni pro léčbu předního hlubokého skusu.
|
pacienti dostanou novou léčebnou terapii pomocí dvojitého štěrbinového držáku s drátem ve vysoké úrovni pro léčbu předního hlubokého skusu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní opatření
Časové okno: „dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Vyhodnoťte a porovnejte množství objemové kořenové resorpce.
CBCT použitý v volumetrickém snímku.
|
„dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výstupní opatření
Časové okno: „dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Hodnocení změn alveolární kosti pomocí CBCT.
|
„dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-OR-22-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .