- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704165
Apikaalisen juuren resorption arviointi hampaiden syväpurentakorjauksessa Twin Slot ortodonttisen kiinnikkeen avulla
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Apikaalisen juuren resorption arviointi hampaiden syväpurentakorjauksessa Twin Slot ortodonttisen kiinnikkeen avulla; kliininen tutkimus
Arvioi mahdollinen apikaalisen juuren resorptio syväpurentakorjauksen aikana käyttämällä kaksoisurakiinnikettä matalan tason uralla verrattuna korkean tason uraan käyttämällä CBCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä (A): Potilaita hoidetaan kaksoisrakkokiinnikkeillä käyttäen matalan tason rakoa syväpurentakorjauksessa.
Ryhmä (B): Potilaita hoidetaan kaksoisrakkokiinnikkeillä käyttämällä korkean tason rakoa syväpurentakorjauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bohira, Egypti, 002
- Alaa Salama
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispotilaat välttämään seksuaalista dimorfismia, joka voi vaikuttaa vertailuun.
- Ikähaitari 18-23 vuotta.
- Potilaat, joilla on anterior dento alveolaarinen syvä purenta.
- Kulmaluokka I tai luokka II epäpuhtaudet minimaalisella ruuhkautumisella.
- Terve ja motivoitunut potilas.
- Mitään hampaita ei puutu paitsi viisaudenhampaita
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aiemmat oikomishoidot. 2. Kaikki systeemiset tai luusairaudet. 3. Raskaana oleva ja imettävä potilas. 4. Alempien etuhampaiden proteesin vaihto. 5. parodontiitti, jonka taskun syvyys on yli 5 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvioi mahdollinen apikaalisen juuren resorptio kaksoisurakannattimella, jossa lanka on korkealla tasolla.
Kontrolliryhmä: potilaat saavat tavanomaista hoitoa kaksoisrakkokiinnikkeellä, jossa vaijeri on korkealla tasolla anteriorisen syväpurenman hoitoon.
|
potilaat saavat uuden hoitoterapian käyttämällä kaksoisrakkokiinnikettä langan ollessa matalalla etummaisen syväpurenman hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Arvioi mahdollinen apikaalisen juuren resorptio kaksoisurakiinnikkeellä, jossa lanka on matalalla tasolla.
Tutkimusryhmä saa uuden hoitoterapian käyttämällä kaksoisrakkokiinnikettä, jossa lanka on matalalla anteriorisen syväpurenman hoitoon.
|
potilaat saavat uuden hoitoterapian käyttämällä kaksoisrakkokiinnikettä langalla korkealla tasolla anteriorisen syväpurenman hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Arvioi ja vertaa volumetrinen juuriresorption määrää.
CBCT:tä käytetään tilavuuskuvassa.
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Alveolaaristen luun muutosten arviointi CBCT:llä.
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-OR-22-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .