- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06704165
Évaluation de la résorption des racines apicales dans la correction dentaire profonde de l'occlusion par support orthodontique à double fente
22 novembre 2024 mis à jour par: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Évaluation de la résorption des racines apicales dans la correction dentaire profonde de l'occlusion par support orthodontique à double fente ; une étude d'essai clinique
Évaluez la résorption possible de la racine apicale lors d'une correction profonde de l'occlusion par support à double fente avec fente de bas niveau par rapport à une fente de haut niveau à l'aide du CBCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Groupe (A) : Les patients seront traités avec des supports à double fente utilisant une fente de bas niveau pour la correction de l'occlusion profonde.
Groupe (B) : Les patients seront traités avec des supports à double fente utilisant une fente de haut niveau pour la correction de l'occlusion profonde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bohira, Egypte, 002
- Alaa Salama
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patientes féminines pour éviter tout dimorphisme sexuel qui pourrait affecter la comparaison.
- Tranche d'âge de 18 à 23 ans.
- Patients présentant une occlusion profonde dento-alvéolaire antérieure.
- Malocclusion d'angle de classe I ou de classe II avec un encombrement minimal.
- Patient sain, conforme et motivé.
- Aucune dent manquante sauf les dents de sagesse
Critères d'exclusion :
- 1. Traitements orthodontiques antérieurs. 2. Toute maladie systémique ou osseuse. 3. Patiente enceinte et allaitante. 4. Remplacement prothétique des dents antérieures inférieures. 5. parodontite avec une profondeur de poche supérieure à 5 mm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluer l'éventuelle résorption de la racine apicale à l'aide d'un bracket à double fente avec un fil dans une fente de haut niveau.
Groupe témoin : les patients recevront une thérapie conventionnelle avec un support à double fente avec le fil en haut pour le traitement de l'occlusion profonde antérieure.
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les patients recevront la nouvelle thérapie de traitement en utilisant un support à double fente avec le fil à un niveau bas pour le traitement de la morsure profonde antérieure.
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Expérimental: Évaluer l'éventuelle résorption radiculaire apicale par bracket à double fente avec fil dans la fente de bas niveau.
le groupe expérimental recevra la nouvelle thérapie de traitement en utilisant un support à double fente avec le fil à un niveau bas pour le traitement de l'occlusion profonde antérieure.
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les patients recevront la nouvelle thérapie de traitement en utilisant un support à double fente avec le fil à un niveau élevé pour le traitement de la morsure profonde antérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du résultat principal
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Évaluez et comparez la quantité de résorption volumétrique des racines.
CBCT utilisé en image volumétrique.
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"à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de résultat secondaire
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Évaluation des modifications de l'os alvéolaire par CBCT.
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"à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Estimé)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-OR-22-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .