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Évaluation de la résorption des racines apicales dans la correction dentaire profonde de l'occlusion par support orthodontique à double fente

22 novembre 2024 mis à jour par: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls

Évaluation de la résorption des racines apicales dans la correction dentaire profonde de l'occlusion par support orthodontique à double fente ; une étude d'essai clinique

Évaluez la résorption possible de la racine apicale lors d'une correction profonde de l'occlusion par support à double fente avec fente de bas niveau par rapport à une fente de haut niveau à l'aide du CBCT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Groupe (A) : Les patients seront traités avec des supports à double fente utilisant une fente de bas niveau pour la correction de l'occlusion profonde. Groupe (B) : Les patients seront traités avec des supports à double fente utilisant une fente de haut niveau pour la correction de l'occlusion profonde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bohira, Egypte, 002
        • Alaa Salama

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Patientes féminines pour éviter tout dimorphisme sexuel qui pourrait affecter la comparaison.
  2. Tranche d'âge de 18 à 23 ans.
  3. Patients présentant une occlusion profonde dento-alvéolaire antérieure.
  4. Malocclusion d'angle de classe I ou de classe II avec un encombrement minimal.
  5. Patient sain, conforme et motivé.
  6. Aucune dent manquante sauf les dents de sagesse

Critères d'exclusion :

  • 1. Traitements orthodontiques antérieurs. 2. Toute maladie systémique ou osseuse. 3. Patiente enceinte et allaitante. 4. Remplacement prothétique des dents antérieures inférieures. 5. parodontite avec une profondeur de poche supérieure à 5 mm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluer l'éventuelle résorption de la racine apicale à l'aide d'un bracket à double fente avec un fil dans une fente de haut niveau.
Groupe témoin : les patients recevront une thérapie conventionnelle avec un support à double fente avec le fil en haut pour le traitement de l'occlusion profonde antérieure.
les patients recevront la nouvelle thérapie de traitement en utilisant un support à double fente avec le fil à un niveau bas pour le traitement de la morsure profonde antérieure.
Expérimental: Évaluer l'éventuelle résorption radiculaire apicale par bracket à double fente avec fil dans la fente de bas niveau.
le groupe expérimental recevra la nouvelle thérapie de traitement en utilisant un support à double fente avec le fil à un niveau bas pour le traitement de l'occlusion profonde antérieure.
les patients recevront la nouvelle thérapie de traitement en utilisant un support à double fente avec le fil à un niveau élevé pour le traitement de la morsure profonde antérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du résultat principal
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
Évaluez et comparez la quantité de résorption volumétrique des racines. CBCT utilisé en image volumétrique.
"à la fin des études, en moyenne 1 an".

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de résultat secondaire
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
Évaluation des modifications de l'os alvéolaire par CBCT.
"à la fin des études, en moyenne 1 an".

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Estimé)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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