- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704165
Utvärdering av apikal rotresorption i dental djupbettskorrigering med Twin Slot Ortodontic Bracket
22 november 2024 uppdaterad av: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Utvärdering av apikal rotresorption vid dental djupbettskorrigering med Twin Slot Ortodontic Bracket; en klinisk prövningsstudie
Utvärdera den möjliga apikala rotresorptionen under korrigering av djupt bett med dubbelslitsfäste med lågnivåslits kontra högnivåslits med CBCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Grupp (A): Patienterna kommer att behandlas med dubbla slitsfästen med lågnivåslits i djup bettkorrigering.
Grupp (B): Patienter kommer att behandlas med dubbla spårfästen med hög nivåslits i djup bettkorrigering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bohira, Egypten, 002
- Alaa Salama
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter för att undvika sexuell dimorfism som kan påverka jämförelsen.
- Åldersintervall från 18 till 23 år.
- Patienter med anterior dento alveolärt djupt bett.
- Vinkelklass I eller klass II malocklusion med minimal trängsel.
- Frisk följsam och motiverad patient.
- Ingen tand saknas förutom visdomständer
Uteslutningskriterier:
- 1. Tidigare tandregleringsbehandlingar. 2. Alla systemiska sjukdomar eller bensjukdomar. 3. Gravid och ammande patient. 4. Protesbyte i nedre främre tänder. 5. parodontit med fickdjup över 5 mm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdera den möjliga apikala rotresorptionen med dubbelslitsfäste med tråd i högnivåslits.
Kontrollgrupp: patienter kommer att få en konventionell terapi med dubbelslitsfäste med tråden i hög nivå för behandling av främre djupt bett.
|
patienterna kommer att få den nya behandlingsterapin genom att använda dubbla spårfäste med tråden i låg nivå för behandling av främre djupt bett.
|
|
Experimentell: Utvärdera den möjliga apikala rotresorptionen med dubbelslitsfäste med tråd i lågnivåslits.
undersökningsgruppen kommer att få den nya behandlingsterapin genom att använda dubbla spårfäste med tråden i låg nivå för behandling av främre djupt bett.
|
patienter kommer att få den nya behandlingsterapin genom att använda dubbla spårfäste med tråden i hög nivå för behandling av främre djupt bett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultatmått
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Utvärdera och jämför mängden volymetrisk rotresorption.
CBCT används i volymetrisk bild.
|
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt resultatmått
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Utvärdering av alveolära benförändringar med CBCT.
|
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Första postat (Beräknad)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-OR-22-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .