- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06704165
Evaluación de la reabsorción de la raíz apical en la corrección de la mordida profunda dental mediante soporte de ortodoncia de doble ranura
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluación de la reabsorción de la raíz apical en la corrección de la mordida profunda dental mediante brackets de ortodoncia de doble ranura; un estudio de ensayo clínico
Evalúe la posible reabsorción de la raíz apical durante la corrección de mordida profunda mediante brackets de doble ranura con ranura de bajo nivel versus ranura de alto nivel usando CBCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Grupo (A): los pacientes serán tratados con brackets de doble ranura utilizando una ranura de bajo nivel en la corrección de mordida profunda.
Grupo (B): los pacientes serán tratados con brackets de doble ranura utilizando una ranura de alto nivel en la corrección de mordida profunda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bohira, Egipto, 002
- Alaa Salama
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres para evitar cualquier dimorfismo sexual que pueda afectar la comparación.
- Rango de edad de 18 a 23 años.
- Pacientes con mordida profunda dentoalveolar anterior.
- Maloclusión de ángulo clase I o clase II con apiñamiento mínimo.
- Paciente sano, obediente y motivado.
- No falta ningún diente excepto las muelas del juicio.
Criterios de exclusión:
- 1. Tratamientos de ortodoncia previos. 2. Cualquier enfermedad sistémica o ósea. 3. Paciente embarazada y lactante. 4. Reemplazo protésico en dientes anteriores inferiores. 5. periodontitis con profundidad de bolsa superior a 5 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluar la posible reabsorción de la raíz apical mediante bracket de doble ranura con alambre en ranura de alto nivel.
Grupo de control: los pacientes recibirán una terapia convencional con bracket de doble ranura con el alambre en alto nivel para el tratamiento de la mordida profunda anterior.
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Los pacientes recibirán la nueva terapia de tratamiento utilizando un soporte de doble ranura con el cable en un nivel bajo para el tratamiento de la mordida profunda anterior.
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Experimental: Evaluar la posible reabsorción de la raíz apical mediante bracket de doble ranura con alambre en ranura de nivel bajo.
El grupo de investigación recibirá la nueva terapia de tratamiento mediante el uso de un soporte de doble ranura con el alambre en un nivel bajo para el tratamiento de la mordida profunda anterior.
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Los pacientes recibirán la nueva terapia de tratamiento utilizando un soporte de doble ranura con el alambre en un nivel alto para el tratamiento de la mordida profunda anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: "hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Evaluar y comparar la cantidad de reabsorción radicular volumétrica.
CBCT utilizado en imagen volumétrica.
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"hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado secundaria
Periodo de tiempo: "hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Evaluación de cambios óseos alveolares mediante CBCT.
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"hasta la finalización de los estudios, una media de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-OR-22-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .