Ocena resorpcji korzenia wierzchołkowego w korekcji zgryzu głębokiego za pomocą zamka ortodontycznego z dwoma szczelinami
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Ocena resorpcji korzenia wierzchołkowego w korekcji zgryzu głębokiego za pomocą zamka ortodontycznego z dwoma szczelinami; badanie kliniczne
Oceń możliwą resorpcję korzenia wierzchołkowego podczas korekcji zgryzu głębokiego za pomocą zamka z podwójną szczeliną i szczeliną na niskim poziomie w porównaniu ze szczeliną na wysokim poziomie, za pomocą CBCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa (A): Pacjenci będą leczeni zamkami z podwójną szczeliną, przy użyciu szczeliny niskiego poziomu w korekcji zgryzu głębokiego.
Grupa (B): Pacjenci będą leczeni zamkami z podwójną szczeliną, przy użyciu szczeliny wysokiego poziomu w korekcji zgryzu głębokiego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bohira, Egipt, 002
- Alaa Salama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki, aby uniknąć dymorfizmu płciowego, który mógłby mieć wpływ na porównanie.
- Przedział wiekowy od 18 do 23 lat.
- Pacjenci z głębokim zgryzem przednim zębodołowym.
- Wada zgryzu I lub II klasy kąta z minimalnym stłoczeniem.
- Zdrowy, zgodny i zmotywowany pacjent.
- Nie brakuje żadnego zęba z wyjątkiem zębów mądrości
Kryteria wykluczenia:
- 1. Dotychczasowe leczenie ortodontyczne. 2. Wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub kostne. 3. Pacjentka w ciąży i karmiąca piersią. 4. Uzupełnienie protetyczne zębów przednich dolnych. 5. zapalenie przyzębia z kieszonkami o głębokości większej niż 5 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocenić możliwą resorpcję korzenia wierzchołkowego za pomocą zamka z podwójną szczeliną i drutem w szczelinie znajdującej się na wysokim poziomie.
Grupa kontrolna: pacjenci będą otrzymywać konwencjonalną terapię zamkiem dwuszczelinowym z drutem umieszczonym na wysokim poziomie w celu leczenia zgryzu głębokiego przedniego.
|
pacjenci otrzymają nową terapię terapeutyczną przy użyciu zamka z podwójną szczeliną z drutem umieszczonym na niskim poziomie w leczeniu zgryzu głębokiego przedniego.
|
|
Eksperymentalny: Ocenić możliwą resorpcję korzenia wierzchołkowego za pomocą zamka z podwójną szczeliną z drutem w szczelinie znajdującej się na niskim poziomie.
grupa badana otrzyma nową terapię przy użyciu zamka dwuszczelinowego z drutem umieszczonym na niskim poziomie w leczeniu zgryzu głębokiego przedniego.
|
pacjenci otrzymają nową terapię terapeutyczną przy użyciu zamka z podwójną szczeliną z drutem umieszczonym na wysokim poziomie w leczeniu zgryzu głębokiego przedniego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Ocenić i porównać wielkość resorpcji objętościowej korzeni.
CBCT stosowane w obrazie wolumetrycznym.
|
„do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędna miara wyniku
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Ocena zmian w kościach wyrostka zębodołowego za pomocą CBCT.
|
„do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-OR-22-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .