- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06704165
Evaluering av apikal rotresorpsjon i dental dypbittkorrigering ved hjelp av Twin Slot Ortodontic Bracket
22. november 2024 oppdatert av: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering av apikal rotresorpsjon i dental dypbittkorrigering ved hjelp av Twin Slot Ortodontic Bracket; en klinisk studie
Evaluer den mulige apikale rotresorpsjonen under dypt bittkorreksjon ved hjelp av dobbel sporbrakett med lavnivåspor kontra høynivåspor ved bruk av CBCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gruppe (A): Pasienter vil bli behandlet med doble spaltebraketter ved bruk av lavnivåspalter i dypt bittkorreksjon.
Gruppe (B): Pasienter vil bli behandlet med doble spaltebraketter ved bruk av høynivåspor i dypt bittkorreksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bohira, Egypt, 002
- Alaa Salama
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter for å unngå seksuell dimorfisme som kan påvirke sammenligningen.
- Aldersspenning fra 18 til 23 år.
- Pasienter med anterior dento alveolært dypt bitt.
- Vinkel klasse I eller klasse II feilslutning med minimal trengsel.
- Frisk medgjørlig og motivert pasient.
- Ingen mangler av noen tann bortsett fra visdomstenner
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tidligere kjeveortopedisk behandlinger. 2. Eventuelle systemiske eller beinsykdommer. 3. Gravid og ammende pasient. 4. Proteseerstatning i nedre fremre tenner. 5. periodontitt med lommedybde over 5 mm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluer mulig apikale rotresorpsjon med dobbel sporbrakett med wire i høynivåspor.
Kontrollgruppe: Pasienter vil få en konvensjonell behandling med dobbel sporbrakett med ledningen i høyt nivå for behandling av fremre dypt bitt.
|
pasienter vil motta den nye behandlingsterapien ved å bruke dobbel sporbrakett med ledningen i lavt nivå for behandling av fremre dypt bitt.
|
|
Eksperimentell: Vurder mulig apikale rotresorpsjon med dobbel sporbrakett med wire i lavnivåspor.
undersøkelsesgruppen vil motta den nye behandlingsterapien ved å bruke dobbel sporbrakett med ledningen i lavt nivå for behandling av fremre dypt bitt.
|
pasientene vil motta den nye behandlingsterapien ved å bruke dobbel sporbrakett med ledningen i høyt nivå for behandling av fremre dypt bitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Vurder og sammenlign mengden av volumetrisk rotresorpsjon.
CBCT brukt i volumetrisk bilde.
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultatmål
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Evaluering av alveolære beinforandringer ved bruk av CBCT.
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-OR-22-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .