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Avaliação da reabsorção radicular apical na correção de mordida profunda dentária por suporte ortodôntico Twin Slot

22 de novembro de 2024 atualizado por: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls

Avaliação da reabsorção radicular apical na correção de mordida profunda dentária por braquete ortodôntico Twin Slot; um estudo de ensaio clínico

Avalie a possível reabsorção radicular apical durante a correção da mordida profunda por braquete de slot duplo com slot de baixo nível versus slot de alto nível usando TCFC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupo (A): Os pacientes serão tratados com braquetes de slot duplo usando slot de baixo nível na correção de mordida profunda. Grupo (B): Os pacientes serão tratados com braquetes de slot duplo usando slot de alto nível na correção de mordida profunda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bohira, Egito, 002
        • Alaa Salama

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes do sexo feminino para evitar qualquer dimorfismo sexual que possa afetar a comparação.
  2. Faixa etária de 18 a 23 anos.
  3. Pacientes com mordida profunda dentoalveolar anterior.
  4. Má oclusão de classe I ou classe II de Angle com apinhamento mínimo.
  5. Paciente saudável, compatível e motivado.
  6. Não falta nenhum dente, exceto os dentes do siso

Critérios de exclusão:

  • 1. Tratamentos ortodônticos prévios. 2. Quaisquer doenças sistêmicas ou ósseas. 3. Paciente grávida e lactante. 4. Substituição protética em dentes anteriores inferiores. 5. Periodontite com profundidade de bolsa superior a 5 mm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliar a possível reabsorção radicular apical por braquete de duplo slot com fio em slot de alto nível.
Grupo controle: os pacientes receberão terapia convencional com braquete Double Slot com fio em alto nível para tratamento de mordida profunda anterior.
os pacientes receberão a nova terapia de tratamento utilizando braquete de slot duplo com fio em baixo nível para o tratamento de mordida profunda anterior.
Experimental: Avaliar a possível reabsorção radicular apical por braquete de duplo slot com fio em slot de baixo nível.
o grupo investigacional receberá a nova terapia de tratamento utilizando braquete Double slot com fio em baixo nível para o tratamento de mordida profunda anterior.
os pacientes receberão a nova terapia de tratamento utilizando braquete de slot duplo com fio em alto nível para o tratamento de mordida profunda anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Resultado Primário
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
Avalie e compare a quantidade de reabsorção radicular volumétrica. CBCT usada em imagem volumétrica.
“até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Resultado Secundário
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
Avaliação das alterações ósseas alveolares por meio da TCFC.
“até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P-OR-22-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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