- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06704165
Avaliação da reabsorção radicular apical na correção de mordida profunda dentária por suporte ortodôntico Twin Slot
22 de novembro de 2024 atualizado por: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação da reabsorção radicular apical na correção de mordida profunda dentária por braquete ortodôntico Twin Slot; um estudo de ensaio clínico
Avalie a possível reabsorção radicular apical durante a correção da mordida profunda por braquete de slot duplo com slot de baixo nível versus slot de alto nível usando TCFC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Grupo (A): Os pacientes serão tratados com braquetes de slot duplo usando slot de baixo nível na correção de mordida profunda.
Grupo (B): Os pacientes serão tratados com braquetes de slot duplo usando slot de alto nível na correção de mordida profunda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bohira, Egito, 002
- Alaa Salama
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino para evitar qualquer dimorfismo sexual que possa afetar a comparação.
- Faixa etária de 18 a 23 anos.
- Pacientes com mordida profunda dentoalveolar anterior.
- Má oclusão de classe I ou classe II de Angle com apinhamento mínimo.
- Paciente saudável, compatível e motivado.
- Não falta nenhum dente, exceto os dentes do siso
Critérios de exclusão:
- 1. Tratamentos ortodônticos prévios. 2. Quaisquer doenças sistêmicas ou ósseas. 3. Paciente grávida e lactante. 4. Substituição protética em dentes anteriores inferiores. 5. Periodontite com profundidade de bolsa superior a 5 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliar a possível reabsorção radicular apical por braquete de duplo slot com fio em slot de alto nível.
Grupo controle: os pacientes receberão terapia convencional com braquete Double Slot com fio em alto nível para tratamento de mordida profunda anterior.
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os pacientes receberão a nova terapia de tratamento utilizando braquete de slot duplo com fio em baixo nível para o tratamento de mordida profunda anterior.
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Experimental: Avaliar a possível reabsorção radicular apical por braquete de duplo slot com fio em slot de baixo nível.
o grupo investigacional receberá a nova terapia de tratamento utilizando braquete Double slot com fio em baixo nível para o tratamento de mordida profunda anterior.
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os pacientes receberão a nova terapia de tratamento utilizando braquete de slot duplo com fio em alto nível para o tratamento de mordida profunda anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Resultado Primário
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Avalie e compare a quantidade de reabsorção radicular volumétrica.
CBCT usada em imagem volumétrica.
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“até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Resultado Secundário
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Avaliação das alterações ósseas alveolares por meio da TCFC.
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“até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-OR-22-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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