- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06704165
Bewertung der apikalen Wurzelresorption bei der zahnärztlichen Tiefbisskorrektur durch kieferorthopädische Twin-Slot-Bracket
22. November 2024 aktualisiert von: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Bewertung der apikalen Wurzelresorption bei der zahnärztlichen Tiefenbisskorrektur durch kieferorthopädische Twin-Slot-Bracket; eine klinische Studie
Bewerten Sie die mögliche apikale Wurzelresorption während der Tiefbisskorrektur durch ein Double-Slot-Bracket mit Low-Level-Slot im Vergleich zu High-Level-Slot mittels DVT.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gruppe (A): Die Patienten werden mit Double-Slot-Brackets unter Verwendung eines Low-Level-Slots bei der Tiefbisskorrektur behandelt.
Gruppe (B): Die Patienten werden mit Double-Slot-Brackets unter Verwendung eines High-Level-Slots bei der Tiefbisskorrektur behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bohira, Ägypten, 002
- Alaa Salama
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten sollten jeglichen Sexualdimorphismus vermeiden, der den Vergleich beeinträchtigen könnte.
- Altersspanne von 18 bis 23 Jahren.
- Patienten mit anterior dento alveolärem Tiefbiss.
- Winkelmalokklusion der Klasse I oder II mit minimalem Engstand.
- Gesunder, fügsamer und motivierter Patient.
- Kein Zahn außer Weisheitszähnen
Ausschlusskriterien:
- 1. Frühere kieferorthopädische Behandlungen. 2. Alle systemischen oder Knochenerkrankungen. 3. Schwangere und stillende Patientin. 4. Prothetischer Ersatz im unteren Frontzahnbereich. 5. Parodontitis mit einer Taschentiefe von mehr als 5 mm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bewerten Sie die mögliche apikale Wurzelresorption durch ein Double-Slot-Bracket mit Draht im High-Level-Slot.
Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten eine konventionelle Therapie mit Doppel-Slot-Bracket mit Draht in hoher Position zur Behandlung des vorderen Tiefbisses.
|
Patienten erhalten die neue Behandlungstherapie durch die Verwendung von Double Slot Brackets mit dem Draht in niedriger Höhe zur Behandlung von anterioren Tiefbissen.
|
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Experimental: Bewerten Sie die mögliche apikale Wurzelresorption durch ein Double-Slot-Bracket mit Draht im Low-Level-Slot.
Die Untersuchungsgruppe erhält die neue Behandlungstherapie durch die Verwendung von Double Slot Brackets mit dem Draht in niedriger Höhe zur Behandlung von anterioren Tiefbissen.
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Patienten erhalten die neue Behandlungstherapie durch die Verwendung eines Double-Slot-Brackets mit Draht in hoher Höhe zur Behandlung von anterioren Tiefbissen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primäres Ergebnismaß
Zeitfenster: „bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
|
Bewerten und vergleichen Sie das Ausmaß der volumetrischen Wurzelresorption.
CBCT wird im volumetrischen Bild verwendet.
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„bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundäres Ergebnismaß
Zeitfenster: „bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
|
Beurteilung von Alveolarknochenveränderungen mittels DVT.
|
„bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr“.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-OR-22-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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