- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06704165
Evaluering af apikal rodresorption i dental dybe bidkorrektion ved hjælp af Twin Slot Ortodontic Bracket
22. november 2024 opdateret af: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering af apikal rodresorption i dental dybe bidkorrektion ved hjælp af Twin Slot Ortodontic Bracket; et klinisk forsøgsstudie
Evaluer den mulige apikale rodresorption under dyb bidkorrektion ved hjælp af dobbeltspaltebeslag med lavniveauspalte versus højniveauspalte ved brug af CBCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gruppe (A): Patienter vil blive behandlet med dobbelte spaltebeslag ved brug af lavniveauspalte i dyb bidkorrektion.
Gruppe (B): Patienter vil blive behandlet med dobbelte spaltebeslag ved brug af højniveau spalte i dyb bidkorrektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bohira, Egypten, 002
- Alaa Salama
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter for at undgå enhver seksuel dimorfi, som kan påvirke sammenligningen.
- Aldersspænd fra 18 til 23 år.
- Patienter med anterior dento alveolært dybt bid.
- Vinkel klasse I eller klasse II malocclusion med minimal trængsel.
- Sund medgørlig og motiveret patient.
- Der mangler ingen tand undtagen visdomstænder
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tidligere ortodontiske behandlinger. 2. Eventuelle systemiske eller knoglesygdomme. 3. Gravid og ammende patient. 4. Protetisk udskiftning i nedre fortænder. 5. paradentose med lommedybde mere end 5 mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluer den mulige apikale rodresorption ved hjælp af dobbeltspaltebeslag med wire i højniveauspalte.
Kontrolgruppe: Patienter vil modtage en konventionel behandling med dobbelt spaltebeslag med tråden i højt niveau til behandling af forreste dybt bid.
|
patienter vil modtage den nye behandling terapi ved at bruge Dobbelt spaltebeslag med tråden i lavt niveau til behandling af forreste dybt bid.
|
|
Eksperimentel: Evaluer den mulige apikale rodresorption med dobbelt spaltebeslag med wire i lavniveauspalte.
undersøgelsesgruppen vil modtage den nye behandlingsterapi ved at bruge Dobbelt spaltebeslag med tråden i lavt niveau til behandling af forreste dybt bid.
|
patienter vil modtage den nye behandling terapi ved at bruge Dobbelt spaltebeslag med tråden i højt niveau til behandling af forreste dybt bid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: "gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
|
Evaluer og sammenlign mængden af volumetrisk rodresorption.
CBCT brugt i volumetrisk billede.
|
"gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultatmål
Tidsramme: "gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
|
Evaluering af alveolære knogleændringer ved hjælp af CBCT.
|
"gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2024
Først opslået (Anslået)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-OR-22-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Volumetrisk rodresorption
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Haidy FekryAfsluttetPatologisk resorption af ydre rodEgypten
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Badr UniversityAfsluttet