- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06704165
Valutazione del riassorbimento della radice apicale nella correzione del morso profondo dentale mediante staffa ortodontica a doppia fessura
22 novembre 2024 aggiornato da: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Valutazione del riassorbimento della radice apicale nella correzione del morso profondo dentale mediante staffa ortodontica a doppia fessura; uno studio di sperimentazione clinica
Valutare il possibile riassorbimento della radice apicale durante la correzione del morso profondo mediante bracket a doppio slot con slot a livello basso rispetto a slot a livello alto utilizzando CBCT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppo (A): i pazienti verranno trattati con attacchi a doppia fessura utilizzando lo slot di livello basso nella correzione del morso profondo.
Gruppo (B): i pazienti verranno trattati con attacchi a doppia fessura utilizzando lo slot ad alto livello nella correzione del morso profondo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bohira, Egitto, 002
- Alaa Salama
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile per evitare qualsiasi dimorfismo sessuale che possa influenzare il confronto.
- Gamma di età dai 18 ai 23 anni.
- Pazienti con morso profondo dento-alveolare anteriore.
- Malocclusione angolare di classe I o II con affollamento minimo.
- Paziente sano, compiacente e motivato.
- Nessun dente mancante tranne i denti del giudizio
Criteri di esclusione:
- 1. Trattamenti ortodontici precedenti. 2. Eventuali malattie sistemiche o ossee. 3. Paziente in gravidanza e in allattamento. 4. Sostituzione protesica dei denti anteriori inferiori. 5. parodontite con profondità della tasca superiore a 5 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutare il possibile riassorbimento della radice apicale mediante bracket a doppia fessura con filo nella fessura più alta.
Gruppo di controllo: i pazienti riceveranno una terapia convenzionale con bracket a doppia fessura con il filo in alto per il trattamento del morso profondo anteriore.
|
i pazienti riceveranno la nuova terapia di trattamento utilizzando la staffa a doppia fessura con il filo a livello basso per il trattamento del morso profondo anteriore.
|
|
Sperimentale: Valutare il possibile riassorbimento della radice apicale mediante bracket a doppia fessura con filo nella fessura a basso livello.
Il gruppo sperimentale riceverà la nuova terapia di trattamento utilizzando una staffa a doppia fessura con il filo a livello basso per il trattamento del morso profondo anteriore.
|
i pazienti riceveranno la nuova terapia di trattamento utilizzando la staffa a doppia fessura con il filo in alto per il trattamento del morso profondo anteriore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura di risultato primaria
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno".
|
Valutare e confrontare la quantità di riassorbimento radicale volumetrico.
CBCT utilizzato nell'immagine volumetrica.
|
"attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno".
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura di risultato secondaria
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno".
|
Valutazione delle alterazioni ossee alveolari mediante CBCT.
|
"attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno".
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-OR-22-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Riassorbimento radicale volumetrico
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiCompletatoConvalida del test VAMS (Volumetric Absorptive Microsampling).Stati Uniti