Evaluatie van apicale wortelresorptie bij tandheelkundige diepe beetcorrectie door orthodontische beugel met dubbele sleuf
22 november 2024 bijgewerkt door: Alaa Abd Elsalam Ramadan Salama, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluatie van apicale wortelresorptie bij tandheelkundige diepe beetcorrectie door orthodontische beugel met dubbele sleuf; een klinische proefstudie
Evalueer de mogelijke apicale wortelresorptie tijdens diepe beetcorrectie met een beugel met dubbele sleuf met een sleuf op laag niveau versus sleuf op hoog niveau met behulp van CBCT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Groep (A): Patiënten worden behandeld met dubbele slotbeugels waarbij gebruik wordt gemaakt van een lage slot-bij-diepe-beetcorrectie.
Groep (B): Patiënten worden behandeld met dubbele slotbeugels waarbij gebruik wordt gemaakt van slot-in-diepe-beetcorrectie op hoog niveau.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bohira, Egypte, 002
- Alaa Salama
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten moeten elk seksueel dimorfisme vermijden dat de vergelijking kan beïnvloeden.
- Leeftijdscategorie van 18 tot 23 jaar.
- Patiënten met een anterieure dento alveolaire diepe beet.
- Hoekklasse I of klasse II malocclusie met minimale crowding.
- Gezonde, meegaande en gemotiveerde patiënt.
- Geen ontbrekende tanden behalve verstandskiezen
Uitsluitingscriteria:
- 1. Eerdere orthodontische behandelingen. 2. Eventuele systemische of botziekten. 3. Zwangere en zogende patiënt. 4. Prothetische vervanging van de onderste voortanden. 5. parodontitis met een pocketdiepte van meer dan 5 mm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evalueer de mogelijke apicale wortelresorptie door middel van een dubbele gleufbeugel met draad in een gleuf op hoog niveau.
Controlegroep: patiënten krijgen een conventionele therapie met dubbele slotbeugel met de draad op hoog niveau voor de behandeling van een anterieure diepe beet.
|
Patiënten krijgen de nieuwe behandelingstherapie door gebruik te maken van een dubbele slotbeugel met de draad op een laag niveau voor de behandeling van een voorste diepe beet.
|
|
Experimenteel: Evalueer de mogelijke apicale wortelresorptie door middel van een dubbele gleufbeugel met draad in een lage gleuf.
onderzoeksgroep krijgt de nieuwe behandelingstherapie door gebruik te maken van een dubbele slotbeugel met de draad op een laag niveau voor de behandeling van een voorste diepe beet.
|
Patiënten krijgen de nieuwe behandelingstherapie door gebruik te maken van een dubbele slotbeugel met de draad op hoog niveau voor de behandeling van een voorste diepe beet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Evalueer en vergelijk de hoeveelheid volumetrische wortelresorptie.
CBCT gebruikt in volumetrisch beeld.
|
"door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: "door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Evaluatie van alveolaire botveranderingen met behulp van CBCT.
|
"door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samir Abdo Ibrahim, professor, AL Azher university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-OR-22-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .