- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06709989
Chemická a mikrobiologická expozice žen na farmách pro chov dojnic (DAISY-Expo)
Expozice Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Přestože odborníci pracující na farmách s chovem mléčného skotu přicházejí do styku s širokou škálou chemikálií a mikrobiologických látek, o této možné expozici, ke které dochází a priori prostřednictvím vdechování a kontaktu s pokožkou, se ví jen málo.
Cílem tohoto výzkumu je lépe porozumět této chemické a mikrobiologické expozici a tento výzkum se zaměřuje zejména na profesionální ženy pracující na farmách mléčného skotu, které mohou mít na starosti specifické činnosti, které běžně neprovádějí profesionální muži.
Expozice pesticidům, antiparazitárním přípravkům a dezinfekčním prostředkům bude prvními látkami, které budou zkoumány, následované dalšími chemickými nebo částicovými sloučeninami přítomnými v každodenním a profesionálním prostředí. Expozice těmto sloučeninám bude měřena jejich přítomností v moči, stolici (pokud je to možné) a ve vlasech přibližně 60 zúčastněných žen, jakož i ve srsti hovězího dobytka/hlavy a pokud možno ve vzorcích vzduchu odebraných v budovách pro dojení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- UMR1085 Irset
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělá žena pracující na farmě mléčného skotu v regionu "Grand Ouest" ve Francii
- Žena, která mluví a rozumí francouzsky
Kritéria vyloučení:
- pracující méně než 20 hodin týdně v mléčných farmách
- Žena pod právní ochranou
- nepodepsaný formulář souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vystavení chemickým látkám žen pracujících na mléčných farmách
Časové okno: Při zařazení a na konci sledování (pro koncentrace vlasů) a během specifických období zemědělských činností (se dvěma 4denními obdobími odběru vzorků moči, jedním obdobím odběru stolice a jedním týdnem odběru vzorků z prostředí)
|
Koncentrace molekul pesticidů, biocidů, dezinfekčních prostředků a mikrobiologických látek, měřené v
|
Při zařazení a na konci sledování (pro koncentrace vlasů) a během specifických období zemědělských činností (se dvěma 4denními obdobími odběru vzorků moči, jedním obdobím odběru stolice a jedním týdnem odběru vzorků z prostředí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vystavení jiným chemikáliím
Časové okno: Při zařazení a na konci sledování (pro koncentrace vlasů) a během specifických období zemědělských činností (se dvěma 4denními obdobími odběru vzorků moči, jedním obdobím odběru stolice a jedním týdnem odběru vzorků z prostředí)
|
Koncentrace měřené v moči, vlasech, výkalech, vlasech toupillon/hlavy a ve vzorcích z farmy jiných chemických sloučenin přítomných v profesionálním použití a prostředí účastníků.
|
Při zařazení a na konci sledování (pro koncentrace vlasů) a během specifických období zemědělských činností (se dvěma 4denními obdobími odběru vzorků moči, jedním obdobím odběru stolice a jedním týdnem odběru vzorků z prostředí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Identifikátor registru: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .