- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06709989
Kjemisk og mikrobiologisk eksponering av kvinner på melkefarmer (DAISY-Expo)
Utstillinger Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Selv om fagfolk som arbeider på melkekyrgårder kommer i kontakt med et bredt spekter av kjemikalier og mikrobiologiske midler, er lite kjent om denne mulige eksponeringen, som skjer på forhånd via innånding og hudkontakt.
Målet med denne forskningen er å få en bedre forståelse av denne kjemiske og mikrobiologiske eksponeringen, og denne forskningen fokuserer spesielt på profesjonelle kvinner som arbeider på melkekyrgårder, som kan ha ansvaret for spesifikke aktiviteter som ikke vanligvis utføres av profesjonelle menn.
Eksponering for plantevernmidler, antiparasittiske produkter og desinfeksjonsmidler vil være de første stoffene som skal undersøkes, etterfulgt av andre kjemiske eller partikkelformige forbindelser som finnes i hverdags- og fagmiljøer. Eksponering for disse forbindelsene vil bli målt ved deres tilstedeværelse i urinen, avføringen (hvis mulig) og håret til rundt 60 deltakende kvinner, samt i bovint tuft/hodehår og om mulig luftprøver tatt i melkebygg.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- UMR1085 Irset
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen kvinne som jobber på en melkegård i "Grand Ouest"-regionen i Frankrike
- Kvinne som snakker og forstår fransk
Ekskluderingskriterier:
- jobber mindre enn 20 timer i uken på melkebruk
- Kvinne under juridisk beskyttelse
- usignert samtykkeskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for kjemikalier fra kvinner som arbeider på melkebruk
Tidsramme: Ved inkludering og ved slutten av oppfølgingen (for hårkonsentrasjoner), og i spesifikke perioder med landbruksaktiviteter (med to 4-dagers perioder med urinprøvetaking, én periode med avføringsinnsamling og én uke med miljøprøvetaking)
|
Konsentrasjoner av plantevernmiddelmolekyler, biocider, desinfeksjonsmidler og mikrobiologiske midler, målt i
|
Ved inkludering og ved slutten av oppfølgingen (for hårkonsentrasjoner), og i spesifikke perioder med landbruksaktiviteter (med to 4-dagers perioder med urinprøvetaking, én periode med avføringsinnsamling og én uke med miljøprøvetaking)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for andre kjemikalier
Tidsramme: Ved inkludering og ved slutten av oppfølgingen (for hårkonsentrasjoner), og i spesifikke perioder med landbruksaktiviteter (med to 4-dagers perioder med urinprøvetaking, én periode med avføringsinnsamling og én uke med miljøprøvetaking)
|
Konsentrasjoner målt i urin, hår, avføring, toupillon/hodehår og miljøprøver fra gården av andre kjemiske forbindelser som finnes i deltakernes profesjonelle bruk og miljøer.
|
Ved inkludering og ved slutten av oppfølgingen (for hårkonsentrasjoner), og i spesifikke perioder med landbruksaktiviteter (med to 4-dagers perioder med urinprøvetaking, én periode med avføringsinnsamling og én uke med miljøprøvetaking)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Registeridentifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .