- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709989
Exposition chimique et microbiologique des femmes dans les élevages de bovins laitiers (DAISY-Expo)
Expositions Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Bien que les professionnels travaillant dans les élevages de bovins laitiers soient en contact avec une large gamme d'agents chimiques et microbiologiques, on sait peu de choses sur cette éventuelle exposition, qui se produit a priori par inhalation et par contact cutané.
L'objectif de cette recherche est de mieux comprendre cette exposition chimique et microbiologique, et cette recherche s'intéresse en particulier aux femmes professionnelles travaillant dans des élevages de bovins laitiers, qui peuvent être en charge d'activités spécifiques peu exercées par les hommes professionnels.
L'exposition aux pesticides, produits antiparasitaires et désinfectants seront les premières substances étudiées, suivies par d'autres composés chimiques ou particulaires présents dans les environnements quotidiens et professionnels. L'exposition à ces composés sera mesurée par leur présence dans les urines, les selles (si possible) et les cheveux d'une soixantaine de femmes participantes, ainsi que dans les touffes/poils de bovins et, si possible, dans des échantillons d'air prélevés dans les bâtiments de traite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- UMR1085 Irset
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Femme adulte travaillant dans une ferme de bovins laitiers dans la région du Grand Ouest en France
- Femme qui parle et comprend le français
Critères d'exclusion :
- travailler moins de 20h/semaine dans les fermes laitières
- Femme sous protection juridique
- formulaire de consentement non signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition aux produits chimiques des femmes travaillant dans les fermes laitières
Délai: A l'inclusion et à la fin du suivi (pour les concentrations capillaires), et pendant des périodes spécifiques d'activités agricoles (avec deux périodes de 4 jours de prélèvement d'urine, une période de prélèvement de fèces et une semaine de prélèvement environnemental).
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Concentrations de molécules de pesticides, biocides, désinfectants et agents microbiologiques, mesurées en
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A l'inclusion et à la fin du suivi (pour les concentrations capillaires), et pendant des périodes spécifiques d'activités agricoles (avec deux périodes de 4 jours de prélèvement d'urine, une période de prélèvement de fèces et une semaine de prélèvement environnemental).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition à d'autres produits chimiques
Délai: A l'inclusion et à la fin du suivi (pour les concentrations capillaires), et pendant des périodes spécifiques d'activités agricoles (avec deux périodes de 4 jours de prélèvement d'urine, une période de prélèvement de fèces et une semaine de prélèvement environnemental).
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Concentrations mesurées dans les urines, les cheveux, les selles, les toupillons et les échantillons environnementaux de la ferme d'autres composés chimiques présents dans les usages et environnements professionnels des participants.
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A l'inclusion et à la fin du suivi (pour les concentrations capillaires), et pendant des périodes spécifiques d'activités agricoles (avec deux périodes de 4 jours de prélèvement d'urine, une période de prélèvement de fèces et une semaine de prélèvement environnemental).
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Identificateur de registre: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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