- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06709989
Exposición química y microbiológica de mujeres en granjas ganaderas lecheras (DAISY-Expo)
Exposiciones Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Aunque los profesionales que trabajan en explotaciones ganaderas lecheras entran en contacto con una amplia gama de agentes químicos y microbiológicos, poco se sabe sobre esta posible exposición, que se produce a priori por inhalación y contacto con la piel.
El objetivo de esta investigación es obtener una mejor comprensión de esta exposición química y microbiológica, y esta investigación se centra en particular en las mujeres profesionales que trabajan en granjas de ganado lechero, que pueden estar a cargo de actividades específicas que no suelen realizar los hombres profesionales.
La exposición a pesticidas, productos antiparasitarios y desinfectantes serán las primeras sustancias que se investigarán, seguidas de otros compuestos químicos o particulados presentes en entornos cotidianos y profesionales. La exposición a estos compuestos se medirá por su presencia en la orina, las heces (si es posible) y el cabello de unas 60 mujeres participantes, así como en el mechón/pelo de la cabeza de bovinos y, si es posible, en muestras de aire tomadas en las instalaciones de ordeño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia, 35000
- UMR1085 Irset
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer adulta que trabaja en una granja de ganado lechero en la región "Grand Ouest" de Francia
- Mujer que habla y entiende francés.
Criterios de exclusión:
- trabajar menos de 20 horas semanales en granjas lecheras
- Mujer bajo protección legal
- formulario de consentimiento sin firmar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición a productos químicos de mujeres que trabajan en granjas lecheras
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y al final del seguimiento (para concentraciones de cabello), y durante períodos específicos de actividades agrícolas (con dos períodos de recolección de muestras de orina de 4 días, un período de recolección de heces y una semana de muestreo ambiental)
|
Concentraciones de moléculas de pesticidas, biocidas, desinfectantes y agentes microbiológicos, medidas en
|
Al momento de la inclusión y al final del seguimiento (para concentraciones de cabello), y durante períodos específicos de actividades agrícolas (con dos períodos de recolección de muestras de orina de 4 días, un período de recolección de heces y una semana de muestreo ambiental)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición a otras sustancias químicas
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y al final del seguimiento (para concentraciones de cabello), y durante períodos específicos de actividades agrícolas (con dos períodos de recolección de muestras de orina de 4 días, un período de recolección de heces y una semana de muestreo ambiental)
|
Concentraciones medidas en orina, cabello, heces, toupillon/pelo y muestras ambientales de la granja de otros compuestos químicos presentes en los usos y entornos profesionales de los participantes.
|
Al momento de la inclusión y al final del seguimiento (para concentraciones de cabello), y durante períodos específicos de actividades agrícolas (con dos períodos de recolección de muestras de orina de 4 días, un período de recolección de heces y una semana de muestreo ambiental)
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Identificador de registro: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .