- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06709989
Kemisk och mikrobiologisk exponering av kvinnor på mjölkboskapsgårdar (DAISY-Expo)
Utställningar Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Även om yrkesverksamma som arbetar på mjölkboskapsgårdar kommer i kontakt med ett brett spektrum av kemikalier och mikrobiologiska ämnen, är lite känt om denna möjliga exponering, som sker a priori via inandning och hudkontakt.
Syftet med denna forskning är att få en bättre förståelse för denna kemiska och mikrobiologiska exponering, och den här forskningen fokuserar särskilt på professionella kvinnor som arbetar på mjölkboskapsgårdar, som kan vara ansvariga för specifika aktiviteter som inte vanligtvis utförs av professionella män.
Exponering för bekämpningsmedel, antiparasitprodukter och desinfektionsmedel kommer att vara de första ämnena som ska undersökas, följt av andra kemiska eller partikelformiga föreningar som finns i vardagliga och professionella miljöer. Exponering för dessa föreningar kommer att mätas genom deras förekomst i urin, avföring (om möjligt) och hår hos ett 60-tal deltagande kvinnor, samt i nötköttstuss/huvudhår och, om möjligt, luftprover tagna i mjölkningsbyggnader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- UMR1085 Irset
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen kvinna som arbetar på en mjölkgård i regionen "Grand Ouest" i Frankrike
- Kvinna som talar och förstår franska
Uteslutningskriterier:
- arbetar mindre än 20 timmar/vecka på mjölkgårdar
- Kvinna under rättsskydd
- osignerat samtyckesformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponering för kemikalier av kvinnor som arbetar på mjölkgårdar
Tidsram: Vid inkludering och i slutet av uppföljningen (för hårkoncentrationer) och under specifika perioder av jordbruksaktiviteter (med två 4-dagars perioder av urinprovtagning, en period med avföring och en veckas miljöprovtagning)
|
Koncentrationer av bekämpningsmedelsmolekyler, biocider, desinfektionsmedel och mikrobiologiska medel, mätt i
|
Vid inkludering och i slutet av uppföljningen (för hårkoncentrationer) och under specifika perioder av jordbruksaktiviteter (med två 4-dagars perioder av urinprovtagning, en period med avföring och en veckas miljöprovtagning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponering för andra kemikalier
Tidsram: Vid inkludering och i slutet av uppföljningen (för hårkoncentrationer) och under specifika perioder av jordbruksaktiviteter (med två 4-dagars perioder av urinprovtagning, en period med avföring och en veckas miljöprovtagning)
|
Koncentrationer mätt i urin, hår, avföring, toupillon/huvudhår och miljöprover från gården av andra kemiska föreningar som finns i deltagarnas professionella användningsområden och miljöer.
|
Vid inkludering och i slutet av uppföljningen (för hårkoncentrationer) och under specifika perioder av jordbruksaktiviteter (med två 4-dagars perioder av urinprovtagning, en period med avföring och en veckas miljöprovtagning)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Registeridentifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .