- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06709989
Exposição química e microbiológica de mulheres em fazendas de gado leiteiro (DAISY-Expo)
Exposições Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Embora os profissionais que atuam na pecuária leiteira entrem em contato com uma ampla gama de produtos químicos e agentes microbiológicos, pouco se sabe sobre essa possível exposição, que ocorre a priori por inalação e contato com a pele.
O objetivo desta investigação é obter uma melhor compreensão desta exposição química e microbiológica, e esta investigação centra-se em particular em mulheres profissionais que trabalham em explorações de gado leiteiro, que podem ser responsáveis por atividades específicas não habitualmente realizadas por homens profissionais.
A exposição a pesticidas, produtos antiparasitários e desinfetantes serão as primeiras substâncias a serem investigadas, seguidas de outros compostos químicos ou particulados presentes nos ambientes cotidianos e profissionais. A exposição a estes compostos será medida pela sua presença na urina, fezes (se possível) e cabelo de cerca de 60 mulheres participantes, bem como em tufos/cabelos bovinos e, se possível, em amostras de ar recolhidas em edifícios de ordenha.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- UMR1085 Irset
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher adulta que trabalha numa exploração de gado leiteiro na região "Grand Ouest" de França
- Mulher que fala e entende francês
Critérios de exclusão:
- trabalhar menos de 20h/semana em fazendas leiteiras
- Mulher sob proteção legal
- formulário de consentimento não assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição a produtos químicos de mulheres que trabalham em fazendas leiteiras
Prazo: Na inclusão e no final do acompanhamento (para concentrações de cabelo), e durante períodos específicos de atividades agrícolas (com dois períodos de 4 dias de coleta de amostras de urina, um período de coleta de fezes e uma semana de amostragem ambiental)
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Concentrações de moléculas de pesticidas, biocidas, desinfetantes e agentes microbiológicos, medidas em
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Na inclusão e no final do acompanhamento (para concentrações de cabelo), e durante períodos específicos de atividades agrícolas (com dois períodos de 4 dias de coleta de amostras de urina, um período de coleta de fezes e uma semana de amostragem ambiental)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição a outros produtos químicos
Prazo: Na inclusão e no final do acompanhamento (para concentrações de cabelo), e durante períodos específicos de atividades agrícolas (com dois períodos de 4 dias de coleta de amostras de urina, um período de coleta de fezes e uma semana de amostragem ambiental)
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Concentrações medidas em urina, cabelo, fezes, toupillon/cabelo e amostras ambientais da fazenda de outros compostos químicos presentes nos usos e ambientes profissionais dos participantes.
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Na inclusão e no final do acompanhamento (para concentrações de cabelo), e durante períodos específicos de atividades agrícolas (com dois períodos de 4 dias de coleta de amostras de urina, um período de coleta de fezes e uma semana de amostragem ambiental)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Identificador de registro: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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