- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06709989
Naisten kemiallinen ja mikrobiologinen altistuminen lypsykarjatiloilla (DAISY-Expo)
Näyttelyt Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Vaikka lypsykarjatiloilla työskentelevät ammattilaiset joutuvat kosketuksiin monenlaisten kemikaalien ja mikrobiologisten tekijöiden kanssa, tästä mahdollisesta altistumisesta, joka tapahtuu a priori hengitettynä ja ihokosketuksena, tiedetään vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys tästä kemiallisesta ja mikrobiologisesta altistumisesta, ja tämä tutkimus keskittyy erityisesti lypsykarjatiloilla työskenteleviin ammattinaisiin, jotka saattavat olla vastuussa tietyistä toiminnoista, joita ammattimiehet eivät yleensä tee.
Altistuminen torjunta-aineille, antiparasiittituotteille ja desinfiointiaineille ovat ensimmäiset aineet, joita tutkitaan, ja sen jälkeen muut kemialliset tai hiukkasmaiset yhdisteet, joita esiintyy jokapäiväisessä ja ammattiympäristössä. Altistuminen näille yhdisteille mitataan niiden esiintymisen perusteella noin 60 osallistuvan naisen virtsassa, ulosteessa (jos mahdollista) ja hiuksissa sekä naudan tupsussa/pään hiuksissa ja, mikäli mahdollista, lypsyrakennuksissa otetuissa ilmanäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- UMR1085 Irset
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen nainen työskentelee lypsykarjatilalla "Grand Ouest" -alueella Ranskassa
- Nainen, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- työskentelee alle 20h/viikko maitotiloilla
- Nainen lain suojassa
- allekirjoittamaton suostumuslomake
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maitotiloilla työskentelevien naisten altistuminen kemikaaleille
Aikaikkuna: Seurannan yhteydessä ja sen lopussa (hiuspitoisuudet) ja tiettyinä maataloustoiminnan jaksoina (kaksi 4 päivän virtsanäytteenottojaksoa, yksi ulosteiden keräysjakso ja yksi viikko ympäristönäytteiden ottoa)
|
Torjunta-ainemolekyylien, biosidien, desinfiointiaineiden ja mikrobiologisten aineiden pitoisuudet mitattuna
|
Seurannan yhteydessä ja sen lopussa (hiuspitoisuudet) ja tiettyinä maataloustoiminnan jaksoina (kaksi 4 päivän virtsanäytteenottojaksoa, yksi ulosteiden keräysjakso ja yksi viikko ympäristönäytteiden ottoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistuminen muille kemikaaleille
Aikaikkuna: Seurannan yhteydessä ja sen lopussa (hiuspitoisuudet) ja tiettyinä maataloustoiminnan jaksoina (kaksi 4 päivän virtsanäytteenottojaksoa, yksi ulosteiden keräysjakso ja yksi viikko ympäristönäytteiden ottoa)
|
Pitoisuudet mitattuna virtsasta, hiuksista, ulosteista, toupillonista/pään hiuksista ja tilalta otettujen muiden kemiallisten yhdisteiden pitoisuudet, joita esiintyy osallistujien ammattikäytössä ja ympäristössä.
|
Seurannan yhteydessä ja sen lopussa (hiuspitoisuudet) ja tiettyinä maataloustoiminnan jaksoina (kaksi 4 päivän virtsanäytteenottojaksoa, yksi ulosteiden keräysjakso ja yksi viikko ympäristönäytteiden ottoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .