- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06709989
Chemische und mikrobiologische Exposition von Frauen auf Milchviehbetrieben (DAISY-Expo)
Expositions Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Obwohl Fachkräfte, die in Milchviehbetrieben arbeiten, mit einer Vielzahl von Chemikalien und mikrobiologischen Arbeitsstoffen in Kontakt kommen, ist wenig über diese mögliche Exposition bekannt, die a priori durch Einatmen und Hautkontakt erfolgt.
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, ein besseres Verständnis dieser chemischen und mikrobiologischen Belastung zu erlangen, und diese Forschung konzentriert sich insbesondere auf berufstätige Frauen, die auf Milchviehbetrieben arbeiten und möglicherweise für bestimmte Tätigkeiten verantwortlich sind, die normalerweise nicht von berufstätigen Männern ausgeführt werden.
Die Exposition gegenüber Pestiziden, antiparasitären Produkten und Desinfektionsmitteln wird als erstes untersucht, gefolgt von anderen chemischen oder partikulären Verbindungen, die in alltäglichen und beruflichen Umgebungen vorkommen. Die Exposition gegenüber diesen Verbindungen wird anhand ihrer Anwesenheit im Urin, im Kot (falls möglich) und im Haar von etwa 60 teilnehmenden Frauen sowie in Haarbüscheln/Kopfhaaren von Rindern und, wenn möglich, in Luftproben in Melkgebäuden gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35000
- UMR1085 Irset
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau arbeitet auf einem Milchviehbetrieb in der Region „Grand Ouest“ in Frankreich
- Frau, die Französisch spricht und versteht
Ausschlusskriterien:
- weniger als 20 Stunden pro Woche in Milchviehbetrieben arbeiten
- Frau unter Rechtsschutz
- nicht unterschriebenes Einverständnisformular
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chemikalienexposition von Frauen, die in Milchviehbetrieben arbeiten
Zeitfenster: Bei der Aufnahme und am Ende des Follow-up (für Haarkonzentrationen) und während bestimmter Zeiträume landwirtschaftlicher Tätigkeiten (mit zwei 4-tägigen Zeiträumen zur Urinprobenentnahme, einem Zeitraum zur Kotsammlung und einer Woche Umweltprobenentnahme)
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Konzentrationen von Pestizidmolekülen, Bioziden, Desinfektionsmitteln und mikrobiologischen Wirkstoffen, gemessen in
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Bei der Aufnahme und am Ende des Follow-up (für Haarkonzentrationen) und während bestimmter Zeiträume landwirtschaftlicher Tätigkeiten (mit zwei 4-tägigen Zeiträumen zur Urinprobenentnahme, einem Zeitraum zur Kotsammlung und einer Woche Umweltprobenentnahme)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontakt mit anderen Chemikalien
Zeitfenster: Bei der Aufnahme und am Ende des Follow-up (für Haarkonzentrationen) und während bestimmter Zeiträume landwirtschaftlicher Tätigkeiten (mit zwei 4-tägigen Zeiträumen zur Urinprobenentnahme, einem Zeitraum zur Kotsammlung und einer Woche Umweltprobenentnahme)
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In Urin, Haaren, Fäkalien, Toupillon-/Kopfhaaren und Umweltproben vom Bauernhof gemessene Konzentrationen anderer chemischer Verbindungen, die in den beruflichen Anwendungen und Umgebungen der Teilnehmer vorhanden sind.
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Bei der Aufnahme und am Ende des Follow-up (für Haarkonzentrationen) und während bestimmter Zeiträume landwirtschaftlicher Tätigkeiten (mit zwei 4-tägigen Zeiträumen zur Urinprobenentnahme, einem Zeitraum zur Kotsammlung und einer Woche Umweltprobenentnahme)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Registrierungskennung: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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