- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06709989
Esposizione chimica e microbiologica delle donne negli allevamenti di bovini da latte (DAISY-Expo)
Esposizioni Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Sebbene i professionisti che lavorano negli allevamenti di bovini da latte entrino in contatto con un’ampia gamma di agenti chimici e microbiologici, si sa poco su questa possibile esposizione, che avviene a priori per inalazione e contatto con la pelle.
Lo scopo di questa ricerca è quello di acquisire una migliore comprensione di questa esposizione chimica e microbiologica, e questa ricerca si concentra in particolare sulle donne professioniste che lavorano negli allevamenti di bovini da latte, che potrebbero essere responsabili di attività specifiche non comunemente svolte da uomini professionisti.
L’esposizione a pesticidi, prodotti antiparassitari e disinfettanti saranno le prime sostanze ad essere indagate, seguite da altri composti chimici o particolati presenti negli ambienti quotidiani e professionali. L'esposizione a questi composti sarà misurata in base alla loro presenza nelle urine, nelle feci (se possibile) e nei capelli di circa 60 donne partecipanti, nonché nel ciuffo/capelli bovini e, se possibile, nei campioni di aria prelevati negli impianti di mungitura.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35000
- UMR1085 Irset
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna adulta che lavora in un'azienda agricola di bovini da latte nella regione francese del "Grand Ouest".
- Donna che parla e capisce il francese
Criteri di esclusione:
- lavorare meno di 20 ore settimanali negli allevamenti da latte
- Donna sotto tutela legale
- modulo di consenso non firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esposizione a sostanze chimiche delle donne che lavorano negli allevamenti da latte
Lasso di tempo: All'inclusione e alla fine del follow-up (per le concentrazioni nei capelli) e durante periodi specifici delle attività agricole (con due periodi di 4 giorni di raccolta del campione di urina, un periodo di raccolta delle feci e una settimana di campionamento ambientale)
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Concentrazioni di molecole di pesticidi, biocidi, disinfettanti e agenti microbiologici, misurate in
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All'inclusione e alla fine del follow-up (per le concentrazioni nei capelli) e durante periodi specifici delle attività agricole (con due periodi di 4 giorni di raccolta del campione di urina, un periodo di raccolta delle feci e una settimana di campionamento ambientale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esposizione ad altri prodotti chimici
Lasso di tempo: All'inclusione e alla fine del follow-up (per le concentrazioni nei capelli) e durante periodi specifici delle attività agricole (con due periodi di 4 giorni di raccolta del campione di urina, un periodo di raccolta delle feci e una settimana di campionamento ambientale)
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Concentrazioni misurate in urina, capelli, feci, toupillon/capelli e campioni ambientali provenienti dall'allevamento di altri composti chimici presenti negli usi professionali e negli ambienti dei partecipanti.
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All'inclusione e alla fine del follow-up (per le concentrazioni nei capelli) e durante periodi specifici delle attività agricole (con due periodi di 4 giorni di raccolta del campione di urina, un periodo di raccolta delle feci e una settimana di campionamento ambientale)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Identificatore di registro: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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