- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709989
Kemisk og mikrobiologisk eksponering af kvinder på malkekvægsbedrifter (DAISY-Expo)
Udstillinger Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Selvom fagfolk, der arbejder på malkekvægsbedrifter, kommer i kontakt med en lang række kemikalier og mikrobiologiske midler, ved man kun lidt om denne mulige eksponering, som sker på forhånd via indånding og hudkontakt.
Formålet med denne forskning er at opnå en bedre forståelse af denne kemiske og mikrobiologiske eksponering, og denne forskning fokuserer især på professionelle kvinder, der arbejder på malkekvægsbedrifter, som kan være ansvarlige for specifikke aktiviteter, der ikke almindeligvis udføres af professionelle mænd.
Eksponering for pesticider, antiparasitære produkter og desinfektionsmidler vil være de første stoffer, der skal undersøges, efterfulgt af andre kemiske eller partikelformige forbindelser, der findes i hverdags- og professionelle miljøer. Eksponering for disse stoffer vil blive målt ved deres tilstedeværelse i urin, afføring (hvis muligt) og hår fra omkring 60 deltagende kvinder, såvel som i kvægtoss/hovedhår og om muligt luftprøver taget i malkebygninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- UMR1085 Irset
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde, der arbejder på en malkekvægsfarm i regionen "Grand Ouest" i Frankrig
- Kvinde, der taler og forstår fransk
Ekskluderingskriterier:
- arbejder mindre end 20 timer om ugen på malkekvægsbedrifter
- Kvinde under retsbeskyttelse
- usigneret samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for kemikalier fra kvinder, der arbejder på mælkebedrifter
Tidsramme: Ved inklusion og ved afslutningen af opfølgningen (for hårkoncentrationer) og i specifikke perioder med landbrugsaktiviteter (med to 4-dages perioder med urinprøvetagning, én periode med fæcesopsamling og én uges miljøprøvetagning)
|
Koncentrationer af pesticidmolekyler, biocider, desinfektionsmidler og mikrobiologiske midler, målt i
|
Ved inklusion og ved afslutningen af opfølgningen (for hårkoncentrationer) og i specifikke perioder med landbrugsaktiviteter (med to 4-dages perioder med urinprøvetagning, én periode med fæcesopsamling og én uges miljøprøvetagning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for andre kemikalier
Tidsramme: Ved inklusion og ved afslutningen af opfølgningen (for hårkoncentrationer) og i specifikke perioder med landbrugsaktiviteter (med to 4-dages perioder med urinprøvetagning, én periode med fæcesopsamling og én uges miljøprøvetagning)
|
Koncentrationer målt i urin, hår, afføring, toupillon/hovedhår og miljøprøver fra farmen af andre kemiske forbindelser til stede i deltagernes professionelle anvendelser og miljøer.
|
Ved inklusion og ved afslutningen af opfølgningen (for hårkoncentrationer) og i specifikke perioder med landbrugsaktiviteter (med to 4-dages perioder med urinprøvetagning, én periode med fæcesopsamling og én uges miljøprøvetagning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Registry Identifier: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .