- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06709989
Chemische en microbiologische blootstelling van vrouwen op melkveehouderijen (DAISY-Expo)
Exposities Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Hoewel professionals die op melkveehouderijen werken in contact komen met een breed scala aan chemicaliën en microbiologische agentia, is er weinig bekend over deze mogelijke blootstelling, die a priori plaatsvindt via inademing en huidcontact.
Het doel van dit onderzoek is om een beter inzicht te krijgen in deze chemische en microbiologische blootstelling, en dit onderzoek richt zich in het bijzonder op professionele vrouwen die op melkveehouderijen werken en die de leiding kunnen hebben over specifieke activiteiten die doorgaans niet door professionele mannen worden uitgevoerd.
Blootstelling aan pesticiden, antiparasitaire producten en ontsmettingsmiddelen zullen de eerste stoffen zijn die worden onderzocht, gevolgd door andere chemische of deeltjesvormige verbindingen die aanwezig zijn in de dagelijkse en professionele omgeving. Blootstelling aan deze verbindingen zal worden gemeten aan de hand van hun aanwezigheid in de urine, ontlasting (indien mogelijk) en haar van ongeveer 60 deelnemende vrouwen, evenals in runderhaar/hoofdhaar en, indien mogelijk, luchtmonsters genomen in melkstallen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- UMR1085 Irset
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouw werkt op een melkveebedrijf in de regio "Grand Ouest" in Frankrijk
- Vrouw die Frans spreekt en verstaat
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 20 uur per week werken op melkveebedrijven
- Vrouw onder wettelijke bescherming
- ongetekend toestemmingsformulier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan chemicaliën van vrouwen die op melkveebedrijven werken
Tijdsspanne: Bij inclusie en aan het einde van de follow-up (voor haarconcentraties), en tijdens specifieke perioden van landbouwactiviteiten (met twee perioden van vier dagen voor het verzamelen van urinemonsters, één periode voor het verzamelen van ontlasting en één week voor milieumonstername)
|
Concentraties van pesticidemoleculen, biociden, desinfectiemiddelen en microbiologische middelen, gemeten in
|
Bij inclusie en aan het einde van de follow-up (voor haarconcentraties), en tijdens specifieke perioden van landbouwactiviteiten (met twee perioden van vier dagen voor het verzamelen van urinemonsters, één periode voor het verzamelen van ontlasting en één week voor milieumonstername)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan andere chemicaliën
Tijdsspanne: Bij inclusie en aan het einde van de follow-up (voor haarconcentraties), en tijdens specifieke perioden van landbouwactiviteiten (met twee perioden van vier dagen voor het verzamelen van urinemonsters, één periode voor het verzamelen van ontlasting en één week voor milieumonstername)
|
Concentraties gemeten in urine, haar, ontlasting, toupillon/hoofdhaar en omgevingsmonsters van de boerderij van andere chemische verbindingen die aanwezig zijn in het professionele gebruik en de professionele omgeving van de deelnemers.
|
Bij inclusie en aan het einde van de follow-up (voor haarconcentraties), en tijdens specifieke perioden van landbouwactiviteiten (met twee perioden van vier dagen voor het verzamelen van urinemonsters, één periode voor het verzamelen van ontlasting en één week voor milieumonstername)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Register-ID: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .