- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06709989
Narażenie chemiczne i mikrobiologiczne kobiet w gospodarstwach produkujących bydło mleczne (DAISY-Expo)
Ekspozycje Chimique et Microbiologique Des Femmes Dans Les Exploitations Bovines laitières
Chociaż profesjonaliści pracujący na fermach bydła mlecznego mają kontakt z szeroką gamą środków chemicznych i czynników mikrobiologicznych, niewiele wiadomo na temat możliwego narażenia, które występuje a priori poprzez wdychanie i kontakt ze skórą.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie tego narażenia chemicznego i mikrobiologicznego, a badania te skupiają się w szczególności na kobietach pracujących na fermach bydła mlecznego, które mogą być odpowiedzialne za określone czynności, które zwykle nie są wykonywane przez zawodowych mężczyzn.
W pierwszej kolejności zbadane zostaną substancje chemiczne, środki przeciwpasożytnicze i środki dezynfekcyjne, a następnie inne związki chemiczne lub cząstki stałe występujące w środowisku codziennym i zawodowym. Narażenie na te związki będzie mierzone na podstawie ich obecności w moczu, kale (jeśli to możliwe) i włosach około 60 uczestniczących kobiet, a także w kępkach bydlęcej/głowy bydła i, jeśli to możliwe, w próbkach powietrza pobranych w budynkach udojowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- UMR1085 Irset
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosła kobieta pracująca na farmie bydła mlecznego w regionie „Grand Ouest” we Francji
- Kobieta, która mówi i rozumie język francuski
Kryteria wykluczenia:
- pracując mniej niż 20 godzin tygodniowo w gospodarstwach mlecznych
- Kobieta objęta ochroną prawną
- niepodpisany formularz zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narażenie na chemikalia kobiet pracujących w gospodarstwach mlecznych
Ramy czasowe: Przy włączeniu i na końcu obserwacji (dla stężenia włosów) oraz podczas określonych okresów działalności rolniczej (z dwoma 4-dniowymi okresami pobierania próbek moczu, jednym okresem pobierania kału i jednym tygodniem pobierania próbek środowiskowych)
|
Stężenia cząsteczek pestycydów, biocydów, środków dezynfekcyjnych i środków mikrobiologicznych, mierzone w
|
Przy włączeniu i na końcu obserwacji (dla stężenia włosów) oraz podczas określonych okresów działalności rolniczej (z dwoma 4-dniowymi okresami pobierania próbek moczu, jednym okresem pobierania kału i jednym tygodniem pobierania próbek środowiskowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narażenie na inne chemikalia
Ramy czasowe: Przy włączeniu i na końcu obserwacji (dla stężenia włosów) oraz podczas określonych okresów działalności rolniczej (z dwoma 4-dniowymi okresami pobierania próbek moczu, jednym okresem pobierania kału i jednym tygodniem pobierania próbek środowiskowych)
|
Stężenia mierzone w moczu, włosach, kale, toupillon/włosach na głowie i próbkach środowiskowych z farmy innych związków chemicznych występujących w zastosowaniach zawodowych i środowisku uczestników.
|
Przy włączeniu i na końcu obserwacji (dla stężenia włosów) oraz podczas określonych okresów działalności rolniczej (z dwoma 4-dniowymi okresami pobierania próbek moczu, jednym okresem pobierania kału i jednym tygodniem pobierania próbek środowiskowych)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cecile Chevrier, Inserm UMR1085 Irset
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C23-69
- 2024-A00966-41 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .