Linperlisib v kombinaci s inhibitorem EZH2 u recidivujícího/refrakterního periferního T-buněčného lymfomu (PTCL)

Kritéria zahrnutí:

1. Věk ≥18 let, muž nebo žena;
2. Patologicky potvrzený PTCL, včetně systémového anaplastického velkobuněčného lymfomu (ALCL), periferního T buněčného lymfomu nespecifického typu (PTCL NOS), lymfomu T-folikulárních pomocných buněk lymfatických uzlin (nTFHL) [včetně nTFHL angioimunoblastického typu (NTFHL-AI), nTFHL folikulární typ (NTFHL-F) a nTFHL nespecifický název (NTFHL-NOS)], lymfom T-buněk spojený s enteropatií a lymfom T-buněk hepatosleziny;
3. Pacienti s ALCL, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí systémovou terapii, musí podstoupit terapii cílenou na CD30; Pacientům byla povolena transplantace hematopoetických kmenových buněk;
4. Musí existovat alespoň jedna hodnotitelná léze/měřitelná léze, která splňuje kritéria hodnocení Luganského lymfomu z roku 2014 [Vyhodnotitelná léze
5. ECOG PS 0-2;
6. Přiměřená funkce orgánů:
7. Očekávané přežití alespoň 3 měsíce;
8. Plodní muži a ženy jsou ochotni používat účinná antikoncepční opatření po celou dobu studie a šest měsíců po poslední dávce.
9. Dobrovolně se zapojte do klinických studií a podepište informovaný souhlas, ochotu dodržovat a dokončit všechny zkušební postupy.

Kritéria vyloučení:

Pokud má pacient některý z následujících stavů, neměl by být do této studie zahrnut:

1. byl před zařazením léčen inhibitorem PI3K nebo inhibitorem EZH2 nebo inhibitorem EZH1/2;
2. Primární kožní T-buněčný lymfom;
3. Anamnéza jiných primárních agresivních malignit, které nejsou v remisi nebo v remisi ne déle než 3 roky;
4. Postižení centrálního nervového systému (meningy nebo mozkový parenchym);
5. Lidé se známou alergií na některý z léků ve studii
6. Účastnil se jiných klinických studií léčiv během 4 týdnů před zahájením studie;
7. Těhotné nebo kojící ženy;
8. Aktivně infikované osoby, kromě horečky B symptomu souvisejícího s nádorem;

9. Nemoci a anamnéza:

   1. mají více faktorů, které ovlivňují perorální léčbu (jako je neschopnost polykat, chronický průjem a střevní obstrukce);
   2. mít v anamnéze zneužívání psychotropních látek a nemůže přestat nebo má duševní poruchy;
   3. Subjekty s jakýmkoli závažným a/nebo nekontrolovaným zdravotním stavem;
10. anamnéza imunodeficience, včetně pozitivního testu na HIV, nebo jiná získaná nebo vrozená onemocnění imunodeficience, nebo anamnéza transplantace orgánů;
11. Jiné situace, které výzkumník považoval za nevhodné pro zahrnutí do studie.