Linperlisibi yhdistettynä EZH2-estäjään uusiutuneessa/refraktaarisessa perifeerisessä T-solulymfoomassa (PTCL)

Sisällön kriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta vanha, mies tai nainen;
2. Patologisesti vahvistettu PTCL, mukaan lukien systeeminen anaplastinen suursolulymfooma (ALCL), epäspesifinen perifeerinen T-solulymfooma (PTCL NOS), imusolmukkeen T-follikulaarinen auttajasolulymfooma (nTFHL) [mukaan lukien nTFHL angioimmunoblastinen tyyppi (NTFHL-AI), nTFHL follikulaarinen tyyppi (NTFHL-F) ja nTFHL-epäspesifinen nimi (NTFHL-NOS)], enteropatiaan liittyvä T-solulymfooma ja hepato-pernan T-solulymfooma;
3. ovat saaneet vähintään yhtä aikaisempaa systeemistä hoitoa, ALCL-potilaiden on täytynyt saada CD30-kohdennettua hoitoa; Potilaiden sallittiin saada hematopoieettinen kantasolusiirto;
4. On oltava vähintään yksi arvioitava vaurio/mitattavissa oleva leesio, joka täyttää Luganon lymfooman arviointikriteerien vuoden 2014 version [Evaluable leesion
5. ECOG PS 0-2;
6. Riittävä elimen toiminta:
7. Odotettu elinikä vähintään 3 kuukautta;
8. Hedelmälliset miehet ja naiset ovat valmiita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan ja kuuden kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
9. Vapaaehtoinen osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, valmis seuraamaan ja pystymään suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

Jos potilaalla on jokin seuraavista tiloista, häntä ei tule ottaa mukaan tähän tutkimukseen:

1. Oli hoidettu PI3K-estäjillä tai EZH2-estäjillä tai EZH1/2-estäjillä ennen ilmoittautumista;
2. Primaarinen ihon T-solulymfooma;
3. Aiemmat muut primaariset aggressiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka eivät ole remissiossa tai remissiossa enintään 3 vuotta;
4. Keskushermoston osallisuus (aivokalvot tai aivoparenkyyma);
5. Ihmiset, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuksen lääkkeestä
6. Osallistui muihin lääketutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista;
7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. Aktiiviset tartunnan saaneet henkilöt, paitsi kasvaimeen liittyvä B-oireinen kuume;

9. Sairaudet ja sairaushistoria:

   1. sinulla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos);
   2. sinulla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä, etkä voi lopettaa lopettamista tai sinulla on mielenterveyshäiriöitä;
   3. Koehenkilöt, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus;
10. Anamneesissa immuunikato, mukaan lukien HIV-testipositiivinen, tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutossairaudet, tai aiemmin tehty elinsiirto;
11. Muut tilanteet, joita tutkija ei katsonut sopivaksi sisällyttää tutkimukseen.