Linperlisib combinado con inhibidor de EZH2 en el linfoma periférico de células T (PTCL) en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años, hombre o mujer;
2. PTCL patológicamente confirmado, incluido el linfoma anaplásico sistémico de células grandes (ALCL), el linfoma periférico de células T de tipo no específico (PTCL NOS), el linfoma de células auxiliares foliculares T de los ganglios linfáticos (nTFHL) [incluido el nTFHL de tipo angioinmunoblástico (NTFHL-AI), el nTFHL tipo folicular (NTFHL-F) y nombre no específico de nTFHL (NTFHL-NOS)], asociado a enteropatía Linfoma de células T y linfoma de células T hepatoesplénico;
3. Haber recibido al menos una terapia sistémica previa, los pacientes con ALCL deben haber recibido terapia dirigida a CD30; A los pacientes se les permitió haber recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas;
4. Debe haber al menos una lesión evaluable/lesión medible que cumpla con los criterios de evaluación del linfoma de Lugano de la versión 2014 [Lesión evaluable
5. ECOG PS 0-2;
6. Función adecuada de los órganos:
7. Supervivencia esperada de al menos 3 meses;
8. Los sujetos masculinos y femeninos fértiles están dispuestos a utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante todo el período de estudio y durante los seis meses posteriores a la última dosis.
9. Ser voluntario para participar en estudios clínicos y firmar el consentimiento informado, estar dispuesto a seguir y ser capaz de completar todos los procedimientos del ensayo.

Criterios de exclusión:

Si un paciente presenta alguna de las siguientes condiciones no debe ser incluido en este estudio:

1. Haber sido tratado con inhibidor de PI3K o inhibidor de EZH2 o inhibidor de EZH1/2 antes de la inscripción;
2. Linfoma cutáneo primario de células T;
3. Historia de otras neoplasias malignas agresivas primarias que no están en remisión o en remisión por no más de 3 años;
4. Afectación del sistema nervioso central (meninges o parénquima cerebral);
5. Personas con alergia conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio.
6. Participó en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio;
7. Mujeres embarazadas o lactantes;
8. Personas infectadas activas, excepto fiebre con síntomas B relacionados con tumores;

9. Enfermedades e historial médico:

   1. tener múltiples factores que afectan la medicación oral (como incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal);
   2. tiene antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas y no puede dejar de fumar o tiene trastornos mentales;
   3. Sujetos con alguna condición médica grave y/o incontrolada;
10. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluidas pruebas positivas de VIH u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos;
11. Otras situaciones que el investigador considere no aptas para su inclusión en el estudio.