Linperlisib kombiniert mit EZH2-Inhibitor bei rezidiviertem/refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Pathologisch bestätigtes PTCL, einschließlich systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (ALCL), peripheres T-Zell-Lymphom vom unspezifischen Typ (PTCL NOS), Lymphknoten-T-follikuläres Helferzell-Lymphom (nTFHL) [einschließlich nTFHL vom angioimmunoblastischen Typ (NTFHL-AI), nTFHL Follikeltyp (NTFHL-F) und nTFHL-unspezifischer Name (NTFHL-NOS)], Enteropathie-assoziierte T-Zelle Lymphom und hepatomilzales T-Zell-Lymphom;
3. ALCL-Patienten müssen zuvor mindestens eine systemische Therapie erhalten haben und eine auf CD30 ausgerichtete Therapie erhalten haben; Die Patienten durften eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben;
4. Es muss mindestens eine auswertbare Läsion/messbare Läsion vorhanden sein, die den Bewertungskriterien für das Lugano-Lymphom in der Version 2014 entspricht [Auswertbare Läsion
5. ECOG PS 0-2;
6. Ausreichende Organfunktion:
7. Erwartete Überlebenszeit von mindestens 3 Monaten;
8. Fruchtbare männliche und weibliche Probanden sind bereit, während des gesamten Studienzeitraums und sechs Monate nach der letzten Dosis wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.
9. Nehmen Sie ehrenamtlich an klinischen Studien teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung. Sie sind bereit, alle Studienverfahren zu befolgen und abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

Wenn ein Patient an einer der folgenden Erkrankungen leidet, sollte er nicht in diese Studie einbezogen werden:

1. Wurde vor der Einschreibung mit PI3K-Inhibitor, EZH2-Inhibitor oder EZH1/2-Inhibitor behandelt;
2. Primäres kutanes T-Zell-Lymphom;
3. Vorgeschichte anderer primär aggressiver bösartiger Erkrankungen, die sich nicht in Remission befinden oder seit nicht mehr als 3 Jahren in Remission sind;
4. Beteiligung des Zentralnervensystems (Meningen oder Hirnparenchym);
5. Personen mit einer bekannten Allergie gegen eines der in der Studie untersuchten Arzneimittel
6. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Aktiv infizierte Personen, außer tumorbedingtes B-Symptom-Fieber;

9. Krankheiten und Krankengeschichte:

   1. mehrere Faktoren haben, die sich auf orale Medikamente auswirken (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss);
   2. in der Vergangenheit psychotrope Substanzen missbraucht haben und nicht aufhören können oder unter psychischen Störungen leiden;
   3. Personen mit einer schweren und/oder unkontrollierten Erkrankung;
10. Eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich positivem HIV-Test, oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen;
11. Andere Situationen, die der Forscher für die Einbeziehung in die Studie als ungeeignet erachtet.