Linperlisib kombinert med EZH2-hemmer ved residiverende/refraktært perifert T-celle lymfom (PTCL)

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥18 år gammel, mann eller kvinne;
2. Patologisk bekreftet PTCL, inkludert systemisk anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), perifert T-celle lymfom ikke-spesifikk type (PTCL NOS), lymfeknute T-follikulært hjelpecelle lymfom (nTFHL) [inkludert nTFHL angioimmunoblastisk type (NTFHL-AI), nTFHL follikulær type (NTFHL-F) og nTFHL ikke-spesifikt navn (NTFHL-NOS)], enteropati-assosiert T-celle lymfom og hepato-milt T-celle lymfom;
3. Har mottatt minst én tidligere systemisk behandling, ALCL-pasienter må ha mottatt CD30-målrettet behandling; Pasienter fikk lov til å ha fått hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
4. Det må være minst én evaluerbar lesjon/målbar lesjon som oppfyller 2014-versjonen av evalueringskriteriene for Lugano lymfom [Evaluerbar lesjon
5. ECOG PS 0-2;
6. Tilstrekkelig organfunksjon:
7. Forventet overlevelse på minst 3 måneder;
8. Fertile mannlige og kvinnelige forsøkspersoner er villige til å bruke effektive prevensjonstiltak gjennom hele studieperioden og i seks måneder etter siste dose.
9. Meld deg frivillig til å delta i kliniske studier og signere informert samtykke, villig til å følge og i stand til å fullføre alle prøveprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

Hvis en pasient har noen av følgende tilstander bør ikke inkluderes i denne studien:

1. Hadde blitt behandlet med PI3K-hemmer eller EZH2-hemmer eller EZH1/2-hemmer før påmelding;
2. Primært kutant T-celle lymfom;
3. Anamnese med andre primære aggressive maligniteter som ikke er i remisjon eller i remisjon på ikke mer enn 3 år;
4. Involvering av sentralnervesystemet (meninges eller hjerneparenkym);
5. Personer med kjent allergi mot noen av stoffene i studien
6. Deltok i andre kliniske studier innen 4 uker før studien startet;
7. Gravide eller ammende kvinner;
8. Aktive infiserte personer, unntatt tumorrelatert B-symptomfeber;

9. Sykdommer og medisinsk historie:

   1. har flere faktorer som påvirker oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
   2. har en historie med psykotropisk rusmisbruk og kan ikke slutte eller har psykiske lidelser;
   3. Personer med alvorlig og/eller ukontrollert medisinsk tilstand;
10. En historie med immunsvikt, inkludert HIV-testing positiv, eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon;
11. Andre situasjoner ansett som uegnet for inkludering i studien av forskeren.