Linperlisib gecombineerd met EZH2-remmer bij recidiverend/refractair perifeer T-cellymfoom (PTCL)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar oud, man of vrouw;
2. Pathologisch bevestigde PTCL, waaronder systemisch anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL), perifeer T-cellymfoom niet-specifiek type (PTCL NOS), lymfeklier-T-folliculair helpercellymfoom (nTFHL) [inclusief nTFHL angio-immunoblastisch type (NTFHL-AI), nTFHL folliculair type (NTFHL-F) en nTFHL niet-specifieke naam (NTFHL-NOS)], enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom en hepato-milt T-cellymfoom;
3. ALCL-patiënten minstens één eerdere systemische therapie hebben gekregen, moeten op CD30 gerichte therapie hebben gekregen; Patiënten mochten een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan;
4. Er moet ten minste één evalueerbare laesie/meetbare laesie zijn die voldoet aan de 2014-versie van de Lugano-lymfoomevaluatiecriteria [Evaluable laesion
5. ECOG PS 0-2;
6. Voldoende orgaanfunctie:
7. Verwachte overleving van minimaal 3 maanden;
8. Vruchtbare mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zijn bereid effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen gedurende de gehele onderzoeksperiode en gedurende zes maanden na de laatste dosis.
9. Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan klinische onderzoeken en onderteken geïnformeerde toestemming, bereid om alle proefprocedures te volgen en te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

Als een patiënt een van de volgende aandoeningen heeft, mag deze niet in dit onderzoek worden opgenomen:

1. Vóór inschrijving behandeld waren met een PI3K-remmer, EZH2-remmer of EZH1/2-remmer;
2. Primair cutaan T-cellymfoom;
3. Geschiedenis van andere primaire agressieve maligniteiten die niet in remissie zijn of niet langer dan 3 jaar in remissie zijn;
4. Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (hersenvliezen of hersenparenchym);
5. Mensen met een bekende allergie voor een van de geneesmiddelen in het onderzoek
6. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen binnen 4 weken vóór aanvang van het onderzoek;
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
8. Actieve geïnfecteerde personen, met uitzondering van tumorgerelateerde B-symptoomkoorts;

9. Ziekten en medische geschiedenis:

   1. meerdere factoren heeft die orale medicatie beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie);
   2. een geschiedenis heeft van misbruik van psychotrope middelen en niet kunt stoppen of psychische stoornissen heeft;
   3. Personen met een ernstige en/of ongecontroleerde medische aandoening;
10. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een positieve HIV-test, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
11. Andere situaties die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor opname in het onderzoek.