Linperlisibe combinado com inibidor de EZH2 em linfoma periférico de células T recidivante/refratário (PTCL)

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥18 anos, masculino ou feminino;
2. PTCL confirmado patologicamente, incluindo linfoma anaplásico sistêmico de células grandes (ALCL), linfoma periférico de células T do tipo inespecífico (PTCL NOS), linfoma de células auxiliares foliculares T de linfonodos (nTFHL) [incluindo nTFHL tipo angioimunoblástico (NTFHL-AI), nTFHL tipo folicular (NTFHL-F) e nTFHL nome não específico (NTFHL-NOS)], linfoma de células T associado à enteropatia e linfoma hepato-esplênico de células T;
3. Ter recebido pelo menos uma terapia sistêmica anterior, os pacientes com ALCL devem ter recebido terapia direcionada ao CD30; Os pacientes foram autorizados a receber transplante de células-tronco hematopoiéticas;
4. Deve haver pelo menos uma lesão avaliável/lesão mensurável que atenda à versão 2014 dos critérios de avaliação do linfoma de Lugano [Lesão avaliável
5. ECOGPS 0-2;
6. Função adequada do órgão:
7. Sobrevida esperada de pelo menos 3 meses;
8. Indivíduos férteis do sexo masculino e feminino estão dispostos a usar medidas anticoncepcionais eficazes durante todo o período do estudo e por seis meses após a última dose.
9. Voluntarie-se para participar de estudos clínicos e assinar o consentimento informado, disposto a seguir e ser capaz de concluir todos os procedimentos do estudo.

Critérios de exclusão:

Se um paciente apresentar alguma das seguintes condições não deve ser incluído neste estudo:

1. Foram tratados com inibidor de PI3K ou inibidor de EZH2 ou inibidor de EZH1/2 antes da inscrição;
2. Linfoma cutâneo primário de células T;
3. História de outras malignidades agressivas primárias que não estão em remissão ou em remissão há não mais de 3 anos;
4. Envolvimento do sistema nervoso central (meninges ou parênquima cerebral);
5. Pessoas com alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo
6. Participou de ensaios clínicos de outros medicamentos nas 4 semanas anteriores ao início do estudo;
7. Mulheres grávidas ou lactantes;
8. Pessoas infectadas ativas, exceto febre com sintomas B relacionados ao tumor;

9. Doenças e histórico médico:

   1. têm múltiplos fatores que afetam a medicação oral (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal);
   2. ter histórico de abuso de substâncias psicotrópicas e não conseguir parar ou apresentar transtornos mentais;
   3. Indivíduos com qualquer condição médica grave e/ou não controlada;
10. História de imunodeficiência, incluindo teste positivo para HIV, ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou história de transplante de órgãos;
11. Outras situações consideradas inadequadas para inclusão no estudo pelo pesquisador.