Линперлисиб в сочетании с ингибитором EZH2 при рецидивирующей/рефрактерной периферической Т-клеточной лимфоме (PTCL)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет, мужчина или женщина;
2. Патологически подтвержденная PTCL, включая системную анапластическую крупноклеточную лимфому (ALCL), периферическую Т-клеточную лимфому неспецифического типа (PTCL NOS), лимфому Т-фолликулярных хелперных клеток лимфатического узла (nTFHL) [включая ангиоиммунобластный тип nTFHL (NTFHL-AI), nTFHL фолликулярный тип (NTFHL-F) и неспецифическое название nTFHL (NTFHL-NOS)], Т-клеточная лимфома, ассоциированная с энтеропатией, и гепато-селезеночная Т-клеточная лимфома;
3. Пациенты с АККЛ, получившие хотя бы одну предыдущую системную терапию, должны получать терапию, нацеленную на CD30; Пациентам было разрешено получить трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток;
4. Должно быть по крайней мере одно поддающееся оценке поражение/измеримое поражение, соответствующее критериям оценки лимфомы Лугано версии 2014 года [Оцениваемое поражение
5. ЭКОГ ПС 0-2;
6. Адекватная функция органов:
7. Ожидаемая выживаемость не менее 3 месяцев;
8. Фертильные мужчины и женщины готовы использовать эффективные меры контрацепции на протяжении всего периода исследования и в течение шести месяцев после последней дозы.
9. Добровольно участвовать в клинических исследованиях и подписывать информированное согласие, быть готовым следовать и иметь возможность завершить все процедуры исследования.

Критерии исключения:

Если у пациента имеется любое из следующих состояний, его не следует включать в это исследование:

1. До включения в исследование проходили лечение ингибитором PI3K, ингибитором EZH2 или ингибитором EZH1/2;
2. Первичная кожная Т-клеточная лимфома;
3. Другие первичные агрессивные злокачественные новообразования в анамнезе, не находящиеся в стадии ремиссии или в стадии ремиссии не более 3 лет;
4. Поражение ЦНС (оболочек головного мозга или паренхимы головного мозга);
5. Люди с известной аллергией на любой из препаратов, участвующих в исследовании.
6. Участвовал в клинических исследованиях других препаратов в течение 4 недель до начала исследования;
7. Беременные или кормящие женщины;
8. Активно инфицированные лица, за исключением лихорадки с симптомом В, связанной с опухолью;

9. Заболевания и анамнез:

   1. иметь множество факторов, влияющих на прием пероральных препаратов (например, невозможность глотания, хроническая диарея и кишечная непроходимость);
   2. имеют историю злоупотребления психотропными веществами и не могут бросить курить или страдают психическими расстройствами;
   3. Субъекты с любым тяжелым и/или неконтролируемым заболеванием;
10. Иммунодефицит в анамнезе, включая положительный результат теста на ВИЧ, или другие приобретенные или врожденные заболевания иммунодефицита, или трансплантация органов в анамнезе;
11. Другие ситуации, которые исследователь считает неподходящими для включения в исследование.