Studie akupunktury ke kontrole hmotnosti a zlepšení míry těhotenství u pacientů s nadváhou/obezitou PCOS

Kritéria zahrnutí:

1. Diagnóza PCOS podle Rotterdamských kritérií z roku 2003 s alespoň dvěma z následujících tří příznaků: klinické a/nebo biochemické příznaky hyperandrogenismu (hirsutismus nebo akné), oligomerismus/amenorea a/nebo polycystické vaječníky (PCOS). Biochemický hyperandrogenismus je definován jako celkový testosteron > 2,6 nmol/l nebo index volného androgenu > 7. Hirsutismus je definován jako FG skóre ≥7. Oligomenorea je definována jako menstruační krvácení > 35 dní mezi menstruacemi v posledním roce, < 8 menstruačních krvácení. Amenorea je < 3 cykly za rok. PCO je definováno transvaginálním ultrazvukem, kdy jeden nebo oba vaječníky ≥ 12 folikulů 2-9 mm a/nebo objem vaječníků ≥ 10 ml. Jiné endokrinní poruchy, jako je atypická kongenitální adrenální hyperplazie (17-hydroxyprogesteron <3 nmol/l), tumory secernující androgeny nebo podezření na Cushingův syndrom jsou vyloučeny.
2. Věk od ≥ 20 let (zákonný věk pro uzavření manželství) do ≤ 40 let
3. Pacienti s PCOS: BMI ≥ 25 až ≤ 40 kg/m2.
4. Ochotný podepsat formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Těžké srdeční onemocnění, hematologické onemocnění v anamnéze;
2. Známé onemocnění ledvin (clearance kreatininu < 45 ml/min), jaterní funkce ALT, AST více než trojnásobek normální hodnoty, autoimunitní onemocnění nebo rakovina;
3. Jakékoli akutní onemocnění, které má potenciál změnit funkci ledvin nebo způsobit tkáňovou hypoxii;
4. diabetes mellitus typu I;
5. léky do 12 týdnů (hormonální léky, antidepresiva, jiná antidiabetika, antikoncepce, léky na indukci ovulace nebo jiné léky, které ovlivňují hodnocení podle úsudku zkoušejícího);
6. Alergie na metformin hydrochlorid nebo kteroukoli pomocnou látku;
7. Krevní tlak > 160/100 mm Hg;
8. Těhotenství nebo kojení v posledních třech měsících;
9. Žádná anamnéza akupunkturní léčby během 2 měsíců;
10. Závislost na alkoholu
11. Osoby se zdravotním postižením s poruchou řeči nebo sníženou schopností porozumět poskytovaným informacím;
12. Ti, kteří se do tří měsíců zúčastnili jiných klinických studií;
13. Muž jednoznačně diagnostikuje nemoci a faktory související s neplodností.