Studie zur Akupunktur zur Gewichtskontrolle und Verbesserung der Schwangerschaftsraten bei übergewichtigen/fettleibigen PCOS-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Diagnose von PCOS gemäß den Rotterdam-Kriterien von 2003 mit mindestens zwei der folgenden drei Symptome: klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogenismus (Hirsutismus oder Akne), Oligomerismus/Amenorrhoe und/oder polyzystische Ovarien (PCOS). Biochemischer Hyperandrogenismus ist definiert als Gesamttestosteron > 2,6 nmol/L oder freier Androgenindex > 7. Hirsutismus ist definiert als ein FG-Score ≥7. Oligomenorrhoe ist definiert als Menstruationsblutung > 35 Tage zwischen den Menstruationsperioden im vergangenen Jahr, < 8 Menstruationsblutungen. Amenorrhoe tritt in < 3 Zyklen pro Jahr auf. PCO wird durch transvaginalen Ultraschall definiert, wenn einer oder beide Eierstöcke ≥ 12 Follikel von 2–9 mm und/oder das Eierstockvolumen ≥ 10 ml haben. Andere endokrine Störungen wie atypische angeborene Nebennierenhyperplasie (17-Hydroxyprogesteron <3 nmol/L), Androgen-sezernierende Tumoren oder der Verdacht auf ein Cushing-Syndrom sind ausgeschlossen.
2. Alter von ≥ 20 Jahren (gesetzliches Heiratsalter) bis ≤ 40 Jahren
3. PCOS-Patienten: BMI ≥ 25 bis ≤ 40 kg/m2.
4. Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte schwerer Herzerkrankungen, hämatologischer Erkrankungen;
2. Bekannte Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance-Rate <45 ml/min), Leberfunktion ALT, AST mehr als dreimal so hoch wie der Normalwert, Autoimmunerkrankung oder Krebs;
3. Jede akute Erkrankung, die möglicherweise die Nierenfunktion verändert oder eine Gewebehypoxie verursacht;
4. Diabetes mellitus Typ I;
5. Medikamente innerhalb von 12 Wochen (Hormonmedikamente, Antidepressiva, andere Antidiabetika, Verhütungsmittel, Medikamente zur Ovulationsinduktion oder andere Medikamente, die sich nach Einschätzung des Prüfarztes auf die Studie auswirken);
6. Allergie gegen Metforminhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile;
7. Blutdruck > 160/100 mm Hg;
8. Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten drei Monaten;
9. Keine Akupunkturbehandlung in der Vorgeschichte innerhalb von 2 Monaten;
10. Alkoholabhängigkeit
11. Menschen mit Behinderungen mit Sprachbehinderung oder eingeschränkter Fähigkeit, die bereitgestellten Informationen zu verstehen;
12. Diejenigen, die innerhalb von drei Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
13. Der Mann diagnostiziert eindeutig Krankheiten und Faktoren, die mit der Unfruchtbarkeit zusammenhängen.