Vliv lidokainu na snížení potřeby opioidů v chirurgii denní péče
5. prosince 2024 aktualizováno: Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital & Medical College
Účinnost lidokainu při snižování potřeby perioperačních analgetických opioidů po ambulantních operacích
- *Snížená spotřeba opioidů
- *Snížené skóre bolesti
- *Méně vedlejších účinků souvisejících s opioidy
- * Zvýšená spokojenost pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie ukázaly, že lidokain může v perioperačním období snížit spotřebu opioidů o 20–50 %.
Studie ukázaly, že lidokain může v perioperačním období snížit spotřebu opioidů o 20–50 %.
Snížením spotřeby opioidů může lidokain také snížit výskyt vedlejších účinků souvisejících s opiáty, jako je nevolnost, zvracení a respirační deprese.
Analgetické účinky lidokainu mohou zlepšit spokojenost pacientů a snížit úzkost související s bolestí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ASA 1 a 2
- věk pacientů mezi 18 a 65 lety
- Pacient podstupující ambulantní operace
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy
- Alergický na lidokain Pacient, který měl v posledním měsíci horečku a byl léčen antibiotiky a steroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
intervenční skupina dostávat inj lidokain
|
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
kontrolní skupina dostávala normální fyziologický roztok
|
Normální používaný fyziologický roztok je iv tekutina podávaná jako náhrada tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační bolest
Časové okno: ve 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin
|
Vizuální analogová stupnice bolesti pro hodnocení bolesti zahrnuje 0 až 10 skóre 0 minimum až 10 maximum
|
ve 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Látky proti arytmii
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Membránové transportní modulátory
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- ANS-2021-192-2750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
*Informovaný souhlas*: Účastníci možná neposkytli informovaný souhlas se sdílením svých údajů, což by mohlo vyvolat etické obavy.
Důvěrnost pacienta*: Sdílení IPD by mohlo ohrozit důvěrnost a anonymitu pacienta a potenciálně poškodit účastníky nebo jejich rodiny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .