- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06717672
Lidokaiinin vaikutus opioiditarpeen vähentämiseen päivähoitokirurgiassa
Lidokaiinin teho vähentämään perioperatiivista analgeettisten opioidien tarvetta ambulatorisen leikkauksen jälkeen
- * Vähentynyt opioidien kulutus
- *Pienentyneet kipupisteet
- * Vähemmän opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia
- *Parantunut potilastyytyväisyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lidokaiini voi vähentää opioidien kulutusta 20-50 % leikkausjakson aikana.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lidokaiini voi vähentää opioidien kulutusta 20-50 % leikkausjakson aikana.
Vähentämällä opioidien kulutusta lidokaiini voi myös vähentää opioideihin liittyvien sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun ja hengityslaman, ilmaantuvuutta.
Lidokaiinin analgeettiset vaikutukset voivat parantaa potilastyytyväisyyttä ja vähentää kipuun liittyvää ahdistusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA 1 ja 2
- potilaiden ikä on 18-65 vuotta
- Potilas, jolle tehdään avohoitoleikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Allerginen lidokaiinille Potilas, jolla oli kuumetta ja jota hoidettiin antibiooteilla ja steroideilla viime kuussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
interventioryhmä saa inj lidokaiinia
|
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä saa normaalia suolaliuosta
|
Käytetty normaali suolaliuos on suonensisäinen neste, joka annetaan nesteen korvaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen kipu
Aikaikkuna: klo 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia
|
Visuaalinen Analoginen kipuasteikko kivun arvioimiseksi asteikko käsittää 0-10 pisteet 0 minimi-10 maksimi
|
klo 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANS-2021-192-2750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
*Tietoinen suostumus*: Osallistujat eivät ehkä ole antaneet tietoista suostumusta tietojensa jakamiseen, mikä saattaa herättää eettisiä huolenaiheita.
Potilaan luottamuksellisuus*: IPD:n jakaminen voi vaarantaa potilaan luottamuksellisuuden ja anonymiteetin, mikä voi vahingoittaa osallistujia tai heidän perheitään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .