Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lidokainy na zmniejszenie zapotrzebowania na opioidy w chirurgii dziennej

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital & Medical College

Skuteczność lidokainy w zmniejszaniu zapotrzebowania na opioidy przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym po operacjach ambulatoryjnych

  1. *Zmniejszenie spożycia opioidów
  2. * Zmniejszone wskaźniki bólu
  3. * Mniej skutków ubocznych związanych z opioidami
  4. *Większe zadowolenie pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że lidokaina może zmniejszyć spożycie opioidów o 20-50% w okresie okołooperacyjnym.

Badania wykazały, że lidokaina może zmniejszyć spożycie opioidów o 20-50% w okresie okołooperacyjnym.

Ograniczając spożycie opioidów, lidokaina może również zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych związanych z opioidami, takich jak nudności, wymioty i depresja oddechowa.

Przeciwbólowe działanie lidokainy może poprawić satysfakcję pacjenta i zmniejszyć niepokój związany z bólem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • AS 1 i 2
  • wiek pacjenta od 18 do 65 lat
  • Pacjent poddawany zabiegom ambulatoryjnym

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjent z alergią na lidokainę, który w zeszłym miesiącu miał gorączkę i był leczony antybiotykami i sterydami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
grupa interwencyjna otrzymuje lidokainę
Lek: Lidokaina 2% bez zwężacza naczyń
  1. _Lidokaina 2% zapewnia szybkie i skuteczne znieczulenie miejscowe w przypadku drobnych zabiegów chirurgicznych, takich jak biopsje, wycięcia i szycie.
  2. _Uśmierzanie bólu_: Wykazano, że 2% lidokaina zapewnia znaczną ulgę w bólu u pacjentów z ostrym bólem, takim jak ból pooperacyjny, uraz i oparzenia.
  3. _Zmniejszanie intensywności bólu_: W różnych badaniach klinicznych wykazano, że 2% lidokaina zmniejsza intensywność bólu o 30-50%.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzymuje normalną sól fizjologiczną
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Zwykle stosowana sól fizjologiczna to płyn podawany dożylnie w celu uzupełnienia płynów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból okołooperacyjny
Ramy czasowe: po 2 godzinach, 4 godzinach i 6 godzinach
Skala bólu Visual Analog do oceny skali bólu obejmuje od 0 do 10 punktów, od 0 minimalnie do 10 maksymalnie
po 2 godzinach, 4 godzinach i 6 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANS-2021-192-2750

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

*Świadoma zgoda*: Uczestnicy mogli nie wyrazić świadomej zgody na udostępnienie swoich danych, co mogłoby budzić wątpliwości etyczne.

Poufność pacjenta*: Udostępnianie IPD może naruszyć poufność i anonimowość pacjenta, potencjalnie szkodząc uczestnikom lub ich rodzinom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj