Влияние лидокаина на снижение потребности в опиоидах в дневных отделениях хирургии
5 декабря 2024 г. обновлено: Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital & Medical College
Эффективность лидокаина в снижении периоперационной потребности в анальгетиках-опиоидах после амбулаторных операций
- *Снижение потребления опиоидов
- * Снижение показателей боли
- * Меньше побочных эффектов, связанных с опиоидами.
- *Повышение удовлетворенности пациентов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что лидокаин может снизить потребление опиоидов на 20–50% в периоперационном периоде.
Исследования показали, что лидокаин может снизить потребление опиоидов на 20–50% в периоперационном периоде.
Снижая потребление опиоидов, лидокаин также может снизить частоту побочных эффектов, связанных с опиоидами, таких как тошнота, рвота и угнетение дыхания.
Обезболивающее действие лидокаина может улучшить удовлетворенность пациентов и уменьшить беспокойство, связанное с болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- АСА 1 и 2
- возраст пациента от 18 до 65 лет
- Пациент, перенесший амбулаторную операцию
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Аллергия на лидокаин. Пациент, у которого была лихорадка и который в прошлом месяце лечился антибиотиками и стероидами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
группа вмешательства получает лидокаин в виде инъекции
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
контрольная группа получает физиологический раствор
|
Используемый физиологический раствор представляет собой жидкость, вводимую внутривенно для замены жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная боль
Временное ограничение: через 2 часа, 4 часа, 6 часов
|
Визуально-аналоговая шкала боли для оценки боли включает баллы от 0 до 10, от 0 минимум до 10 максимум.
|
через 2 часа, 4 часа, 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- ANS-2021-192-2750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
*Информированное согласие*: участники могли не предоставить информированное согласие на передачу своих данных, что может вызвать этические проблемы.
Конфиденциальность пациентов*: Разглашение ИПЗ может поставить под угрозу конфиденциальность и анонимность пациентов, потенциально нанося вред участникам или их семьям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .