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Effetto della lidocaina nel ridurre il fabbisogno di oppioidi nella chirurgia diurna

5 dicembre 2024 aggiornato da: Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital & Medical College

Efficacia della lidocaina nel ridurre il fabbisogno di oppioidi analgesici perioperatori dopo chirurgia ambulatoriale

  1. *Ridotto consumo di oppioidi
  2. *Punteggi del dolore diminuiti
  3. *Minori effetti collaterali legati agli oppioidi
  4. *Migliore soddisfazione del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che la lidocaina può ridurre il consumo di oppioidi del 20-50% nel periodo perioperatorio.

Gli studi hanno dimostrato che la lidocaina può ridurre il consumo di oppioidi del 20-50% nel periodo perioperatorio.

Riducendo il consumo di oppioidi, la lidocaina può anche diminuire l’incidenza degli effetti collaterali correlati agli oppioidi, come nausea, vomito e depressione respiratoria.

Gli effetti analgesici della lidocaina possono migliorare la soddisfazione del paziente e ridurre l'ansia legata al dolore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA 1 e 2
  • età del paziente compresa tra 18 e 65 anni
  • Paziente sottoposto ad interventi chirurgici ambulatoriali

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Allergico alla lidocaina Paziente che ha avuto febbre ed è stato trattato con antibiotici e steroidi nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
il gruppo di intervento riceve la lidocaina iniettabile
Droga: Lidocaina 2% senza vasocostrittore
  1. _La lidocaina al 2% fornisce un'anestesia locale rapida ed efficace per procedure chirurgiche minori, come biopsie, escissioni e suture.
  2. _Sollievo dal dolore_: la lidocaina al 2% ha dimostrato di fornire un significativo sollievo dal dolore nei pazienti con dolore acuto, come dolore postoperatorio, traumi e ustioni.
  3. _Riduzione dell'intensità del dolore_: La lidocaina al 2% ha dimostrato di ridurre l'intensità del dolore del 30-50% in vari studi clinici.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo riceve soluzione salina normale
Droga: Soluzione salina normale
La soluzione salina utilizzata è un fluido endovenoso somministrato per la sostituzione dei liquidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore perioperatorio
Lasso di tempo: a 2 ore, 4 ore, 6 ore
La scala del dolore analogica visiva per valutare la scala del dolore comprende da 0 a 10, punteggio da 0 minimo a 10 massimo
a 2 ore, 4 ore, 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANS-2021-192-2750

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

*Consenso informato*: i partecipanti potrebbero non aver fornito il consenso informato alla condivisione dei loro dati, il che potrebbe sollevare preoccupazioni etiche.

Riservatezza del paziente*: la condivisione dell'IPD potrebbe compromettere la riservatezza e l'anonimato del paziente, danneggiando potenzialmente i partecipanti o le loro famiglie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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