Effet de la lidocaïne sur la réduction des besoins en opioïdes en chirurgie de jour
Efficacité de la lidocaïne pour réduire les besoins périopératoires en opioïdes analgésiques après une chirurgie ambulatoire
- *Consommation réduite d'opioïdes
- *Diminution des scores de douleur
- *Moins d'effets secondaires liés aux opioïdes
- *Amélioration de la satisfaction des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont montré que la lidocaïne peut réduire la consommation d'opioïdes de 20 à 50 % pendant la période périopératoire.
Des études ont montré que la lidocaïne peut réduire la consommation d'opioïdes de 20 à 50 % pendant la période périopératoire.
En réduisant la consommation d'opioïdes, la lidocaïne peut également diminuer l'incidence des effets secondaires liés aux opioïdes, tels que les nausées, les vomissements et la dépression respiratoire.
Les effets analgésiques de la lidocaïne peuvent améliorer la satisfaction des patients et réduire l'anxiété liée à la douleur
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- ASA 1 et 2
- âge du patient entre 18 et 65 ans
- Patient subissant une chirurgie ambulatoire
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes
- Allergique à la lidocaïne Patient ayant eu de la fièvre et traité avec des antibiotiques et des stéroïdes le mois dernier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'intervention
le groupe d'intervention reçoit une injection de lidocaïne
|
|
|
Comparateur placebo: Groupe témoin
le groupe témoin reçoit une solution saline normale
|
La solution saline normale utilisée est un liquide intraveineux administré pour le remplacement du liquide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur périopératoire
Délai: à 2 heures, 4 heures, 6 heures
|
L'échelle visuelle analogique de la douleur pour évaluer la douleur comprend un score de 0 à 10, de 0 minimum à 10 maximum.
|
à 2 heures, 4 heures, 6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-arythmiques
- Bloqueurs de canaux sodiques dépendants du potentiel
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- ANS-2021-192-2750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
*Consentement éclairé* : les participants peuvent ne pas avoir donné leur consentement éclairé pour que leurs données soient partagées, ce qui pourrait soulever des problèmes éthiques.
Confidentialité des patients* : le partage d'IPD pourrait compromettre la confidentialité et l'anonymat des patients, ce qui pourrait nuire aux participants ou à leurs familles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .