Efecto de la lidocaína para reducir la necesidad de opioides en la cirugía de guardería
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital & Medical College
Eficacia de la lidocaína para disminuir la necesidad de opioides analgésicos perioperatorios después de una cirugía ambulatoria
- *Reducción del consumo de opioides
- *Disminución de las puntuaciones de dolor
- *Menos efectos secundarios relacionados con los opioides
- *Mejor satisfacción del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que la lidocaína puede reducir el consumo de opioides entre un 20% y un 50% en el período perioperatorio.
Los estudios han demostrado que la lidocaína puede reducir el consumo de opioides entre un 20% y un 50% en el período perioperatorio.
Al reducir el consumo de opioides, la lidocaína también puede disminuir la incidencia de efectos secundarios relacionados con los opioides, como náuseas, vómitos y depresión respiratoria.
Los efectos analgésicos de la lidocaína pueden mejorar la satisfacción del paciente y reducir la ansiedad relacionada con el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- AAS 1 y 2
- edad del paciente entre 18 y 65 años
- Paciente sometido a cirugías ambulatorias.
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas
- Paciente alérgico a la lidocaína que tuvo fiebre y fue tratado con antibióticos y esteroides en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de intervención
grupo de intervención recibe lidocaína inyectable
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Comparador de placebos: Grupo de control
el grupo de control recibe solución salina normal
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La solución salina normal utilizada es un líquido intravenoso que se administra para reponer líquidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor perioperatorio
Periodo de tiempo: a las 2 horas, 4 horas, 6 horas
|
Escala visual analógica de dolor para calificar la escala de dolor comprende una puntuación de 0 a 10 de 0 mínimo a 10 máximo
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a las 2 horas, 4 horas, 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- ANS-2021-192-2750
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
*Consentimiento informado*: Es posible que los participantes no hayan dado su consentimiento informado para que se compartan sus datos, lo que podría generar preocupaciones éticas.
Confidencialidad del paciente*: Compartir DPI podría comprometer la confidencialidad y el anonimato del paciente, lo que podría perjudicar a los participantes o sus familias.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .