- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06717672
Efeito da lidocaína na redução da necessidade de opioides em cirurgias de creche
Eficácia da lidocaína na redução da necessidade de opioides analgésicos perioperatórios após cirurgia ambulatorial
- *Redução do consumo de opioides
- * Diminuição dos escores de dor
- *Menos efeitos colaterais relacionados aos opioides
- *Maior satisfação do paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos demonstraram que a lidocaína pode reduzir o consumo de opioides em 20-50% no período perioperatório.
Estudos demonstraram que a lidocaína pode reduzir o consumo de opioides em 20-50% no período perioperatório.
Ao reduzir o consumo de opioides, a lidocaína também pode diminuir a incidência de efeitos colaterais relacionados aos opioides, como náuseas, vômitos e depressão respiratória.
Os efeitos analgésicos da lidocaína podem melhorar a satisfação do paciente e reduzir a ansiedade relacionada à dor
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Liaquat National Hospital and Medical College
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA 1 e 2
- idade do paciente entre 18 e 65 anos
- Paciente submetido a cirurgias ambulatoriais
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Paciente alérgico à lidocaína que apresentou febre e foi tratado com antibiótico e esteroide no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
grupo de intervenção recebe lidocaína injetável
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
grupo controle recebe solução salina normal
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A solução salina normal usada é um fluido intravenoso administrado para reposição de fluidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor perioperatória
Prazo: às 2 horas, 4 horas, 6 horas
|
Escala visual analógica de dor para avaliar a escala de dor compreende pontuação de 0 a 10 0 mínimo a 10 máximo
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às 2 horas, 4 horas, 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- ANS-2021-192-2750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
*Consentimento informado*: Os participantes podem não ter fornecido consentimento informado para que seus dados fossem compartilhados, o que poderia levantar questões éticas.
Confidencialidade do paciente*: O compartilhamento de DPI pode comprometer a confidencialidade e o anonimato do paciente, prejudicando potencialmente os participantes ou seus familiares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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