Effekt av lidokain for å redusere opioiderbehovet i barnehagekirurgi
5. desember 2024 oppdatert av: Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital & Medical College
Effekten av lidokain for å redusere behovet for perioperative smertestillende opioider etter ambulatorisk kirurgi
- *Redusert opioidforbruk
- *Redusert smertescore
- * Færre opioidrelaterte bivirkninger
- *Forbedret pasienttilfredshet
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier har vist at lidokain kan redusere opioidforbruket med 20-50 % i den perioperative perioden.
Studier har vist at lidokain kan redusere opioidforbruket med 20-50 % i den perioperative perioden.
Ved å redusere opioidforbruket kan lidokain også redusere forekomsten av opioidrelaterte bivirkninger, som kvalme, oppkast og respirasjonsdepresjon.
Lidokains analgetiske effekter kan forbedre pasienttilfredsheten og redusere angst relatert til smerte
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA 1 og 2
- pasientalder mellom 18 og 65 år
- Pasient som gjennomgår ambulerende operasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Allergisk mot lidokainpasient som hadde feber og behandlet med antibiotika og steroid forrige måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
intervensjonsgruppe får injisert lidokain
|
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen får normal saltvann
|
Normalt saltvann som brukes er en iv væske gitt for væskeerstatning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ smerte
Tidsramme: etter 2 timer, 4 timer, 6 timer
|
Visuell analog smerteskala for å rangere smerteskala omfatter 0 til 10 poengsum 0 minimum til 10 maksimum
|
etter 2 timer, 4 timer, 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- ANS-2021-192-2750
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
*Informert samtykke*: Deltakerne kan ikke ha gitt informert samtykke for at dataene deres skal deles, noe som kan reise etiske bekymringer.
Pasientkonfidensialitet*: Deling av IPD kan kompromittere pasientens konfidensialitet og anonymitet, og potensielt skade deltakerne eller deres familier.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .