- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06717672
Wirkung von Lidocain bei der Reduzierung des Opioidbedarfs in der Tagespflege
Wirksamkeit von Lidocain bei der Verringerung des perioperativen Bedarfs an analgetischen Opioiden nach ambulanten Operationen
- *Reduzierter Opioidkonsum
- *Verringerte Schmerzwerte
- *Weniger opioidbedingte Nebenwirkungen
- *Verbesserte Patientenzufriedenheit
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien haben gezeigt, dass Lidocain den Opioidkonsum in der perioperativen Phase um 20–50 % reduzieren kann.
Studien haben gezeigt, dass Lidocain den Opioidkonsum in der perioperativen Phase um 20–50 % reduzieren kann.
Durch die Reduzierung des Opioidkonsums kann Lidocain auch das Auftreten opioidbedingter Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Atemdepression verringern.
Die schmerzstillende Wirkung von Lidocain kann die Patientenzufriedenheit verbessern und schmerzbedingte Ängste verringern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1 und 2
- Patientenalter zwischen 18 und 65 Jahren
- Patient, der sich einer ambulanten Operation unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Allergischer Patient gegen Lidocain, der im letzten Monat Fieber hatte und mit Antibiotika und Steroiden behandelt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine Injektion von Lidocain
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält normale Kochsalzlösung
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Normale Kochsalzlösung ist eine intravenöse Flüssigkeit, die zum Flüssigkeitsersatz verabreicht wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perioperative Schmerzen
Zeitfenster: bei 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden
|
Die visuelle analoge Schmerzskala zur Bewertung der Schmerzskala umfasst 0 bis 10 Punkte (mindestens 0 bis maximal 10).
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bei 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Mittel gegen Herzrhythmusstörungen
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Membrantransportmodulatoren
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- ANS-2021-192-2750
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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