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Wirkung von Lidocain bei der Reduzierung des Opioidbedarfs in der Tagespflege

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital & Medical College

Wirksamkeit von Lidocain bei der Verringerung des perioperativen Bedarfs an analgetischen Opioiden nach ambulanten Operationen

  1. *Reduzierter Opioidkonsum
  2. *Verringerte Schmerzwerte
  3. *Weniger opioidbedingte Nebenwirkungen
  4. *Verbesserte Patientenzufriedenheit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass Lidocain den Opioidkonsum in der perioperativen Phase um 20–50 % reduzieren kann.

Studien haben gezeigt, dass Lidocain den Opioidkonsum in der perioperativen Phase um 20–50 % reduzieren kann.

Durch die Reduzierung des Opioidkonsums kann Lidocain auch das Auftreten opioidbedingter Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Atemdepression verringern.

Die schmerzstillende Wirkung von Lidocain kann die Patientenzufriedenheit verbessern und schmerzbedingte Ängste verringern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1 und 2
  • Patientenalter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patient, der sich einer ambulanten Operation unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Allergischer Patient gegen Lidocain, der im letzten Monat Fieber hatte und mit Antibiotika und Steroiden behandelt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine Injektion von Lidocain
Arzneimittel: Lidocain 2 % ohne Gefäßverenger
  1. _Lidocain 2 % sorgt für eine schnelle und wirksame Lokalanästhesie bei kleineren chirurgischen Eingriffen wie Biopsien, Exzisionen und Nähten.
  2. _Schmerzlinderung_: Es hat sich gezeigt, dass Lidocain 2 % eine deutliche Schmerzlinderung bei Patienten mit akuten Schmerzen wie postoperativen Schmerzen, Traumata und Verbrennungen bewirkt.
  3. _Reduzierung der Schmerzintensität_: In verschiedenen klinischen Studien wurde gezeigt, dass Lidocain 2 % die Schmerzintensität um 30–50 % reduziert.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Normale Kochsalzlösung ist eine intravenöse Flüssigkeit, die zum Flüssigkeitsersatz verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Schmerzen
Zeitfenster: bei 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden
Die visuelle analoge Schmerzskala zur Bewertung der Schmerzskala umfasst 0 bis 10 Punkte (mindestens 0 bis maximal 10).
bei 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat National Hospital & Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANS-2021-192-2750

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

*Einverständniserklärung*: Möglicherweise haben die Teilnehmer keine Einverständniserklärung zur Weitergabe ihrer Daten abgegeben, was ethische Bedenken hervorrufen könnte.

Patientenvertraulichkeit*: Die Weitergabe von IPD könnte die Vertraulichkeit und Anonymität der Patienten gefährden und möglicherweise den Teilnehmern oder ihren Familien schaden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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