Effect van lidocaïne bij het verminderen van de behoefte aan opioïden bij dagbehandeling
Werkzaamheid van lidocaïne bij het verminderen van de behoefte aan perioperatieve pijnstillende opioïden na ambulante chirurgie
- *Verminderd opioïdenverbruik
- *Verlaagde pijnscores
- *Minder opioïde-gerelateerde bijwerkingen
- *Verbeterde patiënttevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit onderzoek is gebleken dat lidocaïne de opioïdenconsumptie in de perioperatieve periode met 20-50% kan verminderen.
Uit onderzoek is gebleken dat lidocaïne de opioïdenconsumptie in de perioperatieve periode met 20-50% kan verminderen.
Door de consumptie van opioïden te verminderen, kan lidocaïne ook de incidentie van opioïdengerelateerde bijwerkingen verminderen, zoals misselijkheid, braken en ademhalingsdepressie.
De pijnstillende effecten van lidocaïne kunnen de tevredenheid van de patiënt verbeteren en angst in verband met pijn verminderen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1 en 2
- leeftijd van de patiënt tussen 18 en 65 jaar
- Patiënt die ambulante operaties ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen
- Allergisch voor lidocaïne Patiënt die koorts had en de afgelopen maand werd behandeld met antibiotica en steroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
interventiegroep krijgt lidocaïne
|
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
controlegroep ontvangt normale zoutoplossing
|
De normale gebruikte zoutoplossing is een intraveneuze vloeistof die wordt toegediend ter vervanging van vloeistof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peri-operatieve pijn
Tijdsspanne: om 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
Visueel Analoge pijnschaal om de pijnschaal te beoordelen bestaat uit 0 tot 10, score 0 minimaal tot 10 maximaal
|
om 2 uur, 4 uur, 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Anesthetica, lokaal
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Middelen tegen aritmie
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Membraantransportmodulatoren
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- ANS-2021-192-2750
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
*Geïnformeerde toestemming*: Deelnemers hebben mogelijk geen geïnformeerde toestemming gegeven voor het delen van hun gegevens, wat ethische bezwaren kan oproepen.
Vertrouwelijkheid van patiënten*: Het delen van IPD kan de vertrouwelijkheid en anonimiteit van de patiënt in gevaar brengen, waardoor deelnemers of hun families mogelijk worden geschaad.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .