- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06717672
Effekt af lidokain til at reducere opioiderbehovet i dagplejekirurgi
Effekten af lidokain til at reducere behovet for perioperativt smertestillende opioider efter ambulatorisk kirurgi
- *Reduceret opioidforbrug
- *Reducerede smertescore
- *Færre opioid-relaterede bivirkninger
- *Forbedret patienttilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har vist, at lidocain kan reducere opioidforbruget med 20-50% i den perioperative periode.
Undersøgelser har vist, at lidocain kan reducere opioidforbruget med 20-50% i den perioperative periode.
Ved at reducere opioidforbruget kan lidocain også mindske forekomsten af opioidrelaterede bivirkninger, såsom kvalme, opkastning og respirationsdepression.
Lidokains analgetiske virkning kan forbedre patienttilfredsheden og reducere angst relateret til smerte
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1 og 2
- patientalder mellem 18 og 65 år
- Patient, der gennemgår ambulante operationer
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder
- Allergisk over for lidokainpatient, som havde feber og blev behandlet med antibiotika og steroid i sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
interventionsgruppen modtager inj lidokain
|
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
kontrolgruppen får normal saltvand
|
Normalt brugt saltvand er en iv væske givet til væskeerstatning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ smerte
Tidsramme: efter 2 timer, 4 timer, 6 timer
|
Visuel analog smerteskala for at vurdere smerteskalaen omfatter 0 til 10 score 0 minimum til 10 maksimum
|
efter 2 timer, 4 timer, 6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanesh Tanwani Dr Hanesh Tanwani, Liaquat National Hospital and Medical College
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- ANS-2021-192-2750
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
*Informeret samtykke*: Deltagerne har muligvis ikke givet informeret samtykke til, at deres data deles, hvilket kan rejse etiske betænkeligheder.
Patientfortrolighed*: Deling af IPD kan kompromittere patientens fortrolighed og anonymitet og potentielt skade deltagere eller deres familier.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .