- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06718036
Validace a hodnocení ICF Rehabilitační sady
Validace a hodnocení rehabilitačního souboru ICF: polská klinická perspektiva
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je rehabilitace definována jako „soubor intervencí určených k optimalizaci fungování a snížení invalidity u jedinců se zdravotním stavem v interakci s jejich prostředím“. Rehabilitace je považována za klíčovou zdravotní strategii 21. století. Demografické a epidemiologické trendy ukazují, že lidské fungování je vedle nemocnosti a úmrtnosti jedním z nejdůležitějších ukazatelů zdraví populace. Naznačuje tedy, že hlavní těžiště zdravotní péče bude zaměřeno na skutečné zdravotní potřeby generované dlouhodobou léčbou chronických onemocnění, včetně komplexního posílení a zintenzivnění rehabilitace.
Cílem rehabilitace je optimalizace fungování pacientů. WHO uvádí mezinárodní klasifikace a terminologie včetně Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů (ICD) a Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, invalidity a zdraví (ICF) jako globální standardy pro shromažďování údajů o zdraví, klinické dokumentaci a agregaci statistických údajů3. MKF a MKN poskytují zdravotní informace ve vztahu k diagnóze (ICD) a také fungování a disability (ICF). MKF vychází z holistického modelu biopsychosociálního postižení, který umožňuje komplexní a široký přístup k problémům jedince související s fungováním v jeho životním prostředí.
Byla vyvinuta polská verze ICF Rehabilitation Set, která obsahuje 29 kategorií a je navržena jako rámec pro harmonizaci informací o fungování a postižení lidí účastnících se rehabilitačního procesu. Cílem studie je proto ověřit a posoudit použití ICF Rehabilitační sady v polské klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rzeszów, Polsko
- University of Rzeszow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přítomnost chronických onemocnění, včetně: neurologických, kardiologických, plicních a muskuloskeletálních problémů.
- Kognitivní stav, umožňující spolehlivě a přesně odpovídat na otázky, minimálně 6 bodů na stupnici AMTS
- Dospělí účastnící se rehabilitačního procesu
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace s chirurgickým zákrokem.
- Zlomeniny.
- Těžká systémová onemocnění, která brání vyšetření, např. akutní neoplastické onemocnění, exacerbace chronických onemocnění, infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí účastnící se procesu terapeutické rehabilitace
|
Validace a hodnocení využití ICF Rehabilitační sady v klinické praxi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rehabilitační sada ICF
Časové okno: Časový rámec: 2024-12/2025-06]
|
Časový rámec: 2024-12/2025-06]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index Barthel
Časové okno: Časový rámec: 2024-12/2025-06]
|
Časový rámec: 2024-12/2025-06]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICF Rehabilitation Set
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .