- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06718036
Validatie en evaluatie van de ICF-revalidatieset
Validatie en evaluatie van de ICF-rehabilitatieset: een Pools klinisch perspectief
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt revalidatie gedefinieerd als "een reeks interventies die zijn ontworpen om het functioneren te optimaliseren en de handicaps te verminderen bij personen met gezondheidsproblemen in interactie met hun omgeving." Rehabilitatie wordt beschouwd als een belangrijke gezondheidsstrategie in de 21e eeuw. Demografische en epidemiologische trends geven aan dat het menselijk functioneren een van de belangrijkste indicatoren van de volksgezondheid is, afgezien van morbiditeit en mortaliteit. Het suggereert dus dat de nadruk van de gezondheidszorg vooral zal liggen op de werkelijke gezondheidsbehoeften die voortvloeien uit de langdurige behandeling van chronische ziekten, inclusief een alomvattende verbetering en intensivering van de revalidatie.
Het doel van revalidatie is het optimaliseren van het functioneren van patiënten. De WHO wijst internationale classificaties en terminologieën aan, waaronder de International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) en de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) als de mondiale standaarden voor het verzamelen van gegevens over gezondheid, klinische documentatie en de aggregatie van statistische gegevens3. ICF en ICD bieden gezondheidsinformatie met betrekking tot diagnose (ICD) en functioneren en invaliditeit (ICF). De ICF is gebaseerd op een holistisch biopsychosociaal handicapmodel dat een alomvattende en brede benadering mogelijk maakt van de problemen van een individu die verband houden met het functioneren in zijn/haar leefomgeving.
Er is een Poolse versie van de ICF Rehabilitatieset ontwikkeld, die 29 categorieën bevat en wordt voorgesteld als raamwerk voor het harmoniseren van informatie over het functioneren en de handicap van mensen die deelnemen aan het revalidatieproces. Daarom is het doel van de studie het valideren en beoordelen van het gebruik van de ICF-revalidatieset in de Poolse klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rzeszów, Polen
- University of Rzeszow
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van chronische ziekten, waaronder: neurologische, cardiologische, long- en bewegingsapparaatproblemen.
- Cognitieve toestand, waardoor vragen betrouwbaar en nauwkeurig kunnen worden beantwoord, minimaal 6 punten op de AMTS-schaal
- Volwassenen die deelnemen aan het revalidatieproces
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operaties, met chirurgische ingreep.
- Breuken.
- Ernstige systemische ziekten die het onderzoek verhinderen, b.v. acute neoplastische ziekte, verergering van chronische ziekten, infecties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen die deelnemen aan het therapeutische revalidatieproces
|
Validatie en evaluatie van het gebruik van de ICF Revalidatieset in de klinische praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ICF-revalidatieset
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 2024-12/2025-06]
|
Tijdsbestek: 2024-12/2025-06]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Index Barthel
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 2024-12/2025-06]
|
Tijdsbestek: 2024-12/2025-06]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICF Rehabilitation Set
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .