- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06718036
Validering og evaluering av ICF-rehabiliteringssettet
Validering og evaluering av ICF-rehabiliteringssettet: et polsk klinisk perspektiv
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) er rehabilitering definert som "et sett med intervensjoner designet for å optimalisere funksjon og redusere funksjonshemming hos individer med helsemessige forhold i samspill med deres omgivelser." Rehabilitering regnes som en sentral helsestrategi i det 21. århundre. Demografiske og epidemiologiske trender indikerer at menneskelig funksjon er en av de viktigste indikatorene på befolkningens helse, bortsett fra sykelighet og dødelighet. Dermed antyder det at hovedfokuset for helsevesenet vil være på de reelle helsebehovene generert av langsiktig behandling av kroniske sykdommer, inkludert omfattende forbedring og intensivering av rehabilitering.
Målet med rehabilitering er å optimalisere pasientens funksjon. WHO angir internasjonale klassifikasjoner og terminologier, inkludert den internasjonale statistiske klassifiseringen av sykdommer og relaterte helseproblemer (ICD) og den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) som de globale standardene for innsamling av data angående helse, klinisk dokumentasjon og aggregering av statistiske data3. ICF og ICD gir helseinformasjon i forhold til diagnose (ICD) samt funksjon og funksjonshemming (ICF). ICF er basert på en helhetlig biopsykososial funksjonshemmingsmodell som gir mulighet for en omfattende og bred tilnærming til problemene til et individ knyttet til funksjon i hans/hennes livsmiljø.
Det er utviklet en polsk versjon av ICF-rehabiliteringssettet, som inneholder 29 kategorier og er foreslått som rammeverk for harmonisering av informasjon om funksjon og funksjonshemming til personer som deltar i rehabiliteringsprosessen. Derfor er målet med studien å validere og vurdere bruken av ICF-rehabiliteringssettet i polsk klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rzeszów, Polen
- University of Rzeszow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kroniske sykdommer, inkludert: nevrologiske, kardiologiske, lunge- og muskel- og skjelettproblemer.
- Kognitiv tilstand, som gjør det mulig å svare pålitelig og nøyaktig på spørsmål, minimum 6 poeng på AMTS-skalaen
- Voksne som deltar i rehabiliteringsprosessen
- Samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjoner, med kirurgisk inngrep.
- Brudd.
- Alvorlige systemiske sykdommer som hindrer undersøkelsen, f.eks. akutt neoplastisk sykdom, forverring av kroniske sykdommer, infeksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne som deltar i den terapeutiske rehabiliteringsprosessen
|
Validering og evaluering av bruk av ICF-rehabiliteringssettet i klinisk praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICF rehabiliteringssett
Tidsramme: Tidsramme: 2024-12/2025-06]
|
Tidsramme: 2024-12/2025-06]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indeks Barthel
Tidsramme: Tidsramme: 2024-12/2025-06]
|
Tidsramme: 2024-12/2025-06]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICF Rehabilitation Set
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .