- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06718036
ICF-kuntoutussarjan validointi ja arviointi
ICF-kuntoutussarjan validointi ja arviointi: Puolan kliininen näkökulma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan kuntoutus määritellään "joukoksi toimenpiteitä, jotka on suunniteltu optimoimaan toimintakykyä ja vähentämään vammaisuutta terveydellisissä olosuhteissa vuorovaikutuksessa ympäristönsä kanssa". Kuntoutusta pidetään keskeisenä terveysstrategiana 2000-luvulla. Demografiset ja epidemiologiset suuntaukset osoittavat, että ihmisen toiminta on yksi tärkeimmistä väestön terveyden indikaattoreista sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisäksi. Näin ollen se viittaa siihen, että terveydenhuollon pääpaino tulee olemaan kroonisten sairauksien pitkäaikaishoidon synnyttämiin todellisiin terveystarpeisiin, mukaan lukien kuntoutuksen kokonaisvaltainen tehostaminen ja tehostaminen.
Kuntoutuksen tavoitteena on optimoida potilaiden toimintakyky. WHO ilmoittaa kansainväliset luokitukset ja terminologiat, mukaan lukien kansainvälinen tilastollinen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokittelu (ICD) ja kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF), maailmanlaajuisiksi standardeiksi terveyttä, kliinistä dokumentaatiota ja tilastotietojen yhdistämistä koskevien tietojen keräämiselle3. ICF ja ICD tarjoavat terveystietoa diagnoosista (ICD) sekä toiminnasta ja vammaisuudesta (ICF). ICF perustuu kokonaisvaltaiseen biopsykososiaaliseen vammaisuusmalliin, joka mahdollistaa kokonaisvaltaisen ja laaja-alaisen lähestymistavan yksilön ongelmiin, jotka liittyvät hänen elinympäristössään toimimiseen.
ICF Rehabilitation Setistä on kehitetty puolalainen versio, joka sisältää 29 luokkaa ja jota ehdotetaan kehykseksi kuntoutusprosessiin osallistuvien ihmisten toimintaa ja vammaisuutta koskevien tietojen yhdenmukaistamiselle. Siksi tutkimuksen tavoitteena on validoida ja arvioida ICF-kuntoutussarjan käyttöä Puolan kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rzeszów, Puola
- University of Rzeszow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kroonisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien: neurologiset, kardiologiset, keuhko- ja tuki- ja liikuntaelinten ongelmat.
- Kognitiivinen tila, jonka avulla voidaan vastata kysymyksiin luotettavasti ja tarkasti, vähintään 6 pistettä AMTS-asteikolla
- Aikuiset osallistuvat kuntoutusprosessiin
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat leikkaukset, joissa on leikkaus.
- Murtumia.
- Vaikeat systeemiset sairaudet, jotka estävät tutkimuksen, esim. akuutti neoplastinen sairaus, kroonisten sairauksien paheneminen, infektiot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terapeuttiseen kuntoutusprosessiin osallistuvat aikuiset
|
ICF-kuntoutussarjan käytön validointi ja arviointi kliinisessä käytännössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICF-kuntoutussetti
Aikaikkuna: Aikakehys: 2024-12/2025-06]
|
Aikakehys: 2024-12/2025-06]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Indeksi Barthel
Aikaikkuna: Aikakehys: 2024-12/2025-06]
|
Aikakehys: 2024-12/2025-06]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICF Rehabilitation Set
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .